Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
J05AF30
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MYLAN LABORATORIES LTD - INDIA
COMBINACIONES
Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 60 tabletas recubiertas.
VIGENTE
2026-03-26
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Abacavir/Lamivudina/Zidovudina 300/150/300 mg tabletas recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene sulfato de abacavir equivalente a 300 mg de abacavir, 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Abacavir/Lamivudina/Zidovudina está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos (ver secciones 4.4 y 5.1). Esta combinación a dosis fija sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizados por separado a dosis similares. Se recomienda iniciar el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina separadamente durante las primeras 6-8 semanas (ver sección 4.4). Se recomienda que la elección de esta combinación se base no sólo en potenciales criterios de adherencia al tratamiento, sino principalmente en la eficacia esperada y en el riesgo asociado a los tres análogos de nucleósidos. La demostración del beneficio de Abacavir/Lamivudina/Zidovudina se basa principalmente en los resultados de estudios realizados en pacientes con enfermedad no avanzada, que no hayan sido tratados previamente o que hayan sido tratados durante un tiempo moderado con los fármacos antirretrovirales. En pacientes con una elevada carga viral (>100.000 copias/ml), la elección del tratamiento necesita una consideración especial (ver sección 5.1). En general, la supresión virológica con este régimen triple de nucleósidos podría ser inferior a la obtenida con otros tratamientos múltiples en particular incluyendo los inhibidores de proteasa potenciados o inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, por lo tanto, el uso de Abacavir/Lamivudina/Zidovudina sólo debe considerarse en circunstancias especiales (por ejemplo, coinfección contuberculosis). Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar Izlasiet visu dokumentu