Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szufentanil
Hameln Pharma GmbH
N01AH03
sufentanil
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23995 / 03 - I KP - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23995 / 04 - I KP - TK - igen; 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23995 / 05 - I KP - TK - igen
Generikus
2022-01-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ szufentanil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sufentanil hameln oldatos injekció/infúzió (a továbbiakban: Sufentanil hameln) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sufentanil hameln alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sufentanil hameln-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sufentanil hameln-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUFENTANIL HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sufentanil hameln az opioid érzéstelenítők csoportjába tartozik, amelyek enyhítik vagy megelőzik a fájdalmat az általános érzéstelenítés (narkózis) alatt vagy után. A Sufentanil hameln-t intravénásan adják be nagy sebészeti beavatkozások alatt és után, segített (asszisztált) lélegeztetés mellett. A SUFENTANIL HAMELN INTRAVÉNÁSAN ALKALMAZÁSA: _Felnőtteknél_ - a fájdalom megelőzésére az általános érzéstelenítés bevezetése és fenntartása során, más érzéstelenítő gyógyszerekkel kombinálva; - önmagában alkalmazva az általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására nagyobb műtétek során. _Gyermekeknél_ Az intravénása Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió 5 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (7,5 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) az oldat milliliterenként. 10 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (15 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként. 50 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (75 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) 10 ml oldatot tartalmazó ampullánként. Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió 50 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (75 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) az oldat milliliterenként. 50 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (75 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) 1 ml oldatot tartalmazó ampullánként. 250 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (375 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) 5 ml oldatot tartalmazó ampullánként. 1000 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (1500 mikrogramm szufentanil-citrát formájában) 20 ml oldatot tartalmazó ampullánként. Ismert hatású segédanyag: A Sufentanil hameln oldatos injekció/infúzió 0,15 mmol (azaz 3,54 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió. Az oldat tiszta és színtelen. (pH: 3,5–5,0) 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Alkalmazása felnőtteknél A szufentanil _intravénásan_ minden endotracheális intubációval és mesterséges lélegeztetéssel végzett sebészeti beavatkozásnál az anesztézia során: fájdalomcsillapító komponensként a balanszírozott kombinált általános anesztézia indukciójára és fenntartására; anesztetikumként önmagában alkalmazva az anesztézia indukciójára és fenntartására. OGYÉI/81802/2022 OGYÉI/81805/2022 2 _Epidurálisan_ alkalmazva a szufentanil kiegészítő analgetiku Läs hela dokumentet