Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Klopidogrel
Norgine BV
B01AC04
Klopidogrel
filmsko obložena tableta
Klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
klopidogrel
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
NAVODILO ZA UPORABO SUDROC 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! -Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. -Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. -Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. -Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Sudroc in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sudroc 3. Kako jemati zdravilo Sudroc 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sudroc 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUDROC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sudroc spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše od rdečih ali belih krvničk, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi. Zaviralci agregacije trombocitov preprečujejo to zlepljanje in s tem zmanjšajo možnost za nastanek krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Zdravilo Sudroc se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah). Proces je znan kot aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt). Zdravilo Sudroc vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: -imate bolezen z otrdevanjem arterij (znano tudi kot ateroskleroza) in -ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imate bolezen, ki je znana kot periferna arterijska bolezen, ali -ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina pektoris" ali "miokardni infarkt" (srčni napad). Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti stent (žično opornico), da bi žilo tako ra Läs hela dokumentet
1.3.1 Clopidogrel hydrogensulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013177/4 23.08.2010 – Updated: 07.10.2011 Page 1 of 25 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Clopidogrel hydrogensulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013177/4 23.08.2010 – Updated: 07.10.2011 Page 2 of 25 1. IME ZDRAVILA Sudroc 75 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega hidrogensulfata). Pomožni snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 108,125 mg laktoze in 4 mg hidrogeniranega ricinusovega olja. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri: bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo. bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina pektoris ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA – _acetylsalicylic acid_), - akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in starostniki Klopidogrel dajemo kot enkratni dnevni odmerek po 75 mg, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina pektoris ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje je treba začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 Läs hela dokumentet