Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
renad strukturerad triglycerid
Fresenius Kabi AB
B05BA02
purified structured triglyceride
200 mg/ml
Infusionsvätska, emulsion
glycerol Hjälpämne; renad strukturerad triglycerid 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fettemulsioner
Förpacknings: Plastbehållare (Excel), 250 ml; Plastbehållare (Excel), 500 ml; Plastbehållare (Excel), 10 x 250 ml; Plastbehållare (Excel), 12 x 500 ml; Plastbehållare (Biofine), 10 x 250 ml; Plastbehållare (Biofine), 12 x 500 ml; Plastbehållare (Biofine), 250 ml; Plastbehållare (Biofine), 500 ml
Godkänd
1996-10-11
_Läkemedelsverket 2015-05-07_ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STRUCTOLIPID INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION Strukturerad triglycerid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Structolipid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Structolipid 3. Hur du ges Structolipid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Structolipid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD STRUCTOLIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Structolipid innehåller triglycerider, en typ av fettsyror. Vätskan innehåller en blandning av fett och vatten som kallas lipidemulsion. Den verkar genom att ge energi och fett som kroppen behöver Den förs in i blodet via dropp eller med hjälp av en infusionspump. Structolipid ges till vuxna patienter som ett komplement när andra typer av näringstillförsel inte räcker eller inte har fungerat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR STRUCTOLIPID DU SKA INTE GES STRUCTOLIPID: om du är allergisk mot triglycerider eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), om du är allergisk mot andra produkter som innehåller ägg, soja eller jordnötter, om du har för höga fettvärden i blodet (hyperlipidemi), om du har en svår leversjukdom, om du har en rubbning i ditt blodlevringssystem (hemofagocyterande syndrom), om du har svåra blodlevringsproblem (koagulationsrubbning), om du är i akut chock, om du har vätska i lungorna (lungödem), för mycket vätska i kroppen (hyperhydrering) eller hjärtsvikt. VARNIN Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2015-05-07_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Structolipid 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 ml infusionsvätska innehåller: Aktiv substans Kvantitet Renad strukturerad triglycerid 20 g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Den aktiva substansen, renad strukturerad triglycerid, kan definieras som en interesterifierad blandning av ekvimolära mängder långa triglycerider (LCT) och medellånga triglycerider (MCT), motsvarande 64% (v/v) och 36% (v/v), respektive. Fettsyrorna är slumpvis fördelade inom den interesterifierade triglyceridmolekylen. Renad strukturerad triglycerid innehåller huvudsakligen blandade triglycerider, med såväl medellånga som långa fettsyror (ca 75%) och små mängder LCT och MCT. MCT är en syntetisk olja framställd ur kokosnötolja och/eller palmkärnolja och LCT ingår i form av raffinerad sojaolja. Osmolaliteten är ca 350 mosm/kg vatten. pH är ca 8. Energiinnehållet uppgår till 8,2 MJ (1960 kcal)/1000 ml. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, emulsion Vit, homogen emulsion. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För tillförsel av energi och essentiella fettsyror till vuxna patienter som del av en parenteral nutritionsregim. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra doseringen, se avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet”. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen är 1-1,5 g triglycerider per kg kroppsvikt och dygn, motsvarande 5-7,5 ml per kg kroppsvikt och dygn, normalt givet under 10-24 timmar. Infusionshastigheten skall inte överstiga 0,75 ml per kg kroppsvikt och timme, motsvarande 0,15 g fett per kg kroppsvikt och timme. _Läkemedelsverket 2015-05-07_ _Pediatrisk population_ Kännedom saknas om säkerhet och effekt vid användning till barn. Administreringssätt Structolipid ges i intravenös infusion som en del av en parenteral nutritionsregim, inklusive glukos, via perifer eller central venkatet Läs hela dokumentet