Structolipid 200 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

renad strukturerad triglycerid

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB

ATĶ kods:

B05BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

purified structured triglyceride

Deva:

200 mg/ml

Zāļu forma:

Infusionsvätska, emulsion

Kompozīcija:

glycerol Hjälpämne; renad strukturerad triglycerid 200 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Fettemulsioner

Produktu pārskats:

Förpacknings: Plastbehållare (Excel), 250 ml; Plastbehållare (Excel), 500 ml; Plastbehållare (Excel), 10 x 250 ml; Plastbehållare (Excel), 12 x 500 ml; Plastbehållare (Biofine), 10 x 250 ml; Plastbehållare (Biofine), 12 x 500 ml; Plastbehållare (Biofine), 250 ml; Plastbehållare (Biofine), 500 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1996-10-11

Lietošanas instrukcija

_Läkemedelsverket 2015-05-07_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STRUCTOLIPID INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
Strukturerad triglycerid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Structolipid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Structolipid
3.
Hur du ges Structolipid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Structolipid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STRUCTOLIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Structolipid innehåller triglycerider, en typ av fettsyror. Vätskan
innehåller en blandning av fett och vatten
som kallas lipidemulsion.

Den verkar genom att ge energi och fett som kroppen behöver

Den förs in i blodet via dropp eller med hjälp av en infusionspump.
Structolipid ges till vuxna patienter som ett komplement när andra
typer av näringstillförsel inte räcker eller
inte har fungerat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR STRUCTOLIPID
DU SKA INTE GES STRUCTOLIPID:

om du är allergisk mot triglycerider eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

om du är allergisk mot andra produkter som innehåller ägg, soja
eller jordnötter,

om du har för höga fettvärden i blodet (hyperlipidemi),

om du har en svår leversjukdom,

om du har en rubbning i ditt blodlevringssystem (hemofagocyterande
syndrom),

om du har svåra blodlevringsproblem (koagulationsrubbning),

om du är i akut chock,

om du har vätska i lungorna (lungödem), för mycket vätska i
kroppen (hyperhydrering) eller hjärtsvikt.
VARNIN

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2015-05-07_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Structolipid 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
100 ml infusionsvätska innehåller:
Aktiv substans
Kvantitet
Renad strukturerad triglycerid
20 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Den aktiva substansen, renad strukturerad triglycerid, kan definieras
som en interesterifierad
blandning av ekvimolära mängder långa triglycerider (LCT) och
medellånga triglycerider
(MCT), motsvarande 64% (v/v) och 36% (v/v), respektive. Fettsyrorna
är slumpvis fördelade
inom den interesterifierade triglyceridmolekylen. Renad strukturerad
triglycerid innehåller
huvudsakligen blandade triglycerider, med såväl medellånga som
långa fettsyror (ca 75%)
och små mängder LCT och MCT. MCT är en syntetisk olja framställd
ur kokosnötolja
och/eller palmkärnolja och LCT ingår i form av raffinerad sojaolja.
Osmolaliteten är ca 350 mosm/kg vatten.
pH är ca 8.
Energiinnehållet uppgår till 8,2 MJ (1960 kcal)/1000 ml.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
Vit, homogen emulsion.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För tillförsel av energi och essentiella fettsyror till vuxna
patienter som del av en parenteral
nutritionsregim.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra
doseringen, se avsnitt 4.4 ”Varningar
och försiktighet”.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 1-1,5 g triglycerider per kg kroppsvikt
och dygn, motsvarande
5-7,5 ml per kg kroppsvikt och dygn, normalt givet under 10-24 timmar.
Infusionshastigheten skall inte överstiga 0,75 ml per kg kroppsvikt
och timme, motsvarande
0,15 g fett per kg kroppsvikt och timme.
_Läkemedelsverket 2015-05-07_
_Pediatrisk population_
Kännedom saknas om säkerhet och effekt vid användning till barn.
Administreringssätt
Structolipid ges i intravenös infusion som en del av en parenteral
nutritionsregim, inklusive
glukos, via perifer eller central venkatet