STREPSILS ORANGE VITAMINA C

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

COMBINATII

Tillgänglig från:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

ATC-kod:

R02AA03

INN (International namn):

COMBINATII

Läkemedelsform:

PASTILE

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Terapeutisk grupp:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Produktsammanfattning:

11110/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11110/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile;

Bipacksedel

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11110/2018/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS ORANGE VITAMINA C PASTILE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Orange Vitamina C şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Orange Vitamina C
3.
Cum să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Orange Vitamina C
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS ORANGE VITAMINA C
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente
denumite antiseptice.
Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor
în gât, favorizând ameliorarea
simptomelor.
Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C
necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii puternice în gât.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI
STREPSILS ORANGE VITAMINA C
NU LUAȚI STREPSILS ORANGE VITAMINA C
-
dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic,
acid ascorbic şi
ascorbat de sodiu sa

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11110/2018/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Orange Vitamina C pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine
amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid
ascorbic 33,5 mg şi
ascorbat de sodiu 74,9 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare pastilă conţine glucoză
968,491 mg, zahăr 1437,900 mg, galben amurg
FCF (E 110) 0,1620 mg şi roşu coşenilă A (E 124) 0,0162 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, de culoare portocalie, cu miros caracteristic şi
gust dulce-acrişor, cu logo Strepsils
inscripţionat pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la
nivelul mucoasei cavităţii bucale şi farigiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc
de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la
fiecare 2 ore; A nu se depăşi doza
recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).
_Populația pediatrică _
_Copii cu vârsta peste 6 ani: _
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Strepsils Orange Vitamina C nu este recomandat pentru utilizare la
copii sub vârsta de 6 ani pentru a evita
pericolul de înnecare.
_Vârstnici _
2
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se