देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
11110/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11110/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11110/2018/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS ORANGE VITAMINA C PASTILE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Orange Vitamina C şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Orange Vitamina C 3. Cum să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Orange Vitamina C 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS ORANGE VITAMINA C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor în gât, favorizând ameliorarea simptomelor. Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI STREPSILS ORANGE VITAMINA C NU LUAȚI STREPSILS ORANGE VITAMINA C - dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic, acid ascorbic şi ascorbat de sodiu sa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11110/2018/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Orange Vitamina C pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid ascorbic 33,5 mg şi ascorbat de sodiu 74,9 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare pastilă conţine glucoză 968,491 mg, zahăr 1437,900 mg, galben amurg FCF (E 110) 0,1620 mg şi roşu coşenilă A (E 124) 0,0162 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastile rotunde, de culoare portocalie, cu miros caracteristic şi gust dulce-acrişor, cu logo Strepsils inscripţionat pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi farigiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; A nu se depăşi doza recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore). _Populația pediatrică _ _Copii cu vârsta peste 6 ani: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani: _ Strepsils Orange Vitamina C nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 6 ani pentru a evita pericolul de înnecare. _Vârstnici _ 2 Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se पूरा दस्तावेज़ पढ़ें