Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spiritul dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
R02AA03
Spiritus dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum
1,2 mg + 0,6 mg
pastile
N12x2
fără prescripție
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Marea Britanie
2016-06-15
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 Anexa 1 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS CLASIC PASTILE Amilmetacrezol / Alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Strepsils Clasic cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Strepsils Clasic şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Strepsils Clasic 3. Cum să luaţi Strepsils Clasic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Clasic 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE STREPSILS CLASIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Clasic aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice Strepsils Clasic se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS CLASIC NU LUAŢI STREPSILS CLASIC - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUAŢI STREPSILS CLASIC - dacă aveţi diabet zaharat - vezi pct. Informaţii importante privind unele componente ale Strepsils Clasic. UTILIZ Läs hela dokumentet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 Anexa 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STREPSILS CLASIC, pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienţi: zahǎr 1496,37 mg, glucozǎ 1017,14 mg, caramoisinǎ ( E 122) 0,05 mg, Ponceau 4R (E 124) 0,32 mg pe pastilǎ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ. Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason , gust caracteristic şi logo S ştanţat 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Clasic la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Clasic va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi simptome sau febrǎ, se recomandă reevaluarea Läs hela dokumentet