Strepsils Clasic 1,2 mg + 0,6 mg pastile

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Spiritul dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum

Available from:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

ATC code:

R02AA03

INN (International Name):

Spiritus dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum

Dosage:

1,2 mg + 0,6 mg

Pharmaceutical form:

pastile

Units in package:

N12x2

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Marea Britanie

Authorization date:

2016-06-15

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 Anexa 1
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS CLASIC PASTILE
Amilmetacrezol / Alcool 2,4 diclorbenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Strepsils Clasic cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Strepsils Clasic şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Strepsils Clasic
3.
Cum să luaţi Strepsils Clasic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Clasic
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STREPSILS CLASIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Clasic aparţine unei grupe de medicamente denumite
antiseptice
Strepsils Clasic se utilizează ca adjuvant în tratamentul
infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea
simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS CLASIC
NU LUAŢI
STREPSILS CLASIC
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool
2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre
celelalte componente ale medicamentului
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUAŢI
STREPSILS CLASIC
-
dacă aveţi diabet zaharat - vezi pct. Informaţii importante privind
unele componente ale Strepsils
Clasic.
UTILIZ

Summary of Product characteristics

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 Anexa 2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STREPSILS CLASIC, pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg.
Excipienţi: zahǎr 1496,37 mg, glucozǎ 1017,14 mg, caramoisinǎ ( E
122) 0,05 mg, Ponceau 4R (E 124) 0,32
mg pe pastilǎ
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ.
Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason ,
gust caracteristic şi logo S ştanţat
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul
mucoasei cavităţii bucale şi faringiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Clasic la 2-3 ore;
pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la
dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei
iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să
schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Clasic va fi
administrat numai copiilor care pot păstra pastila în
gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi
supravegheaţi.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot
apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii
bacteriene sau fungice
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la
oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi
simptome sau febrǎ, se recomandă
reevaluarea