Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diazepamum
Teva B.V.
N05BA01
Diazepamum
5 mg/ml
peräruiskeliuos
Resepti
diatsepaami
; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
1991-11-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STESOLID PREFILL 5 MG/ML PERÄRUISKELIUOS diatsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Stesolid prefill on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolid prefilliä 3. Miten Stesolid prefilliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Stesolid prefillin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STESOLID PREFILL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmiste soveltuu leikkausten esilääkitykseksi sekä lievittämään voimakasta jännittyneisyyttä, tuskaisuutta ja rauhattomuutta tilanteissa, joissa tarvitaan nopeaa lääkkeen vaikutusta. Valmisteella on myös kouristuksia estävä vaikutus ja sitä käytetäänkin usein lasten kuumekouristusten hoitoon, niiden ennaltaehkäisyyn sekä epileptisten kouristusten ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Stesolid prefill -peräruiskeella saadaan nopeasti aikaan rauhoittava sekä kouristuksia estävä ja laukaiseva vaikutus. Diatsepaamia, jota Stesolid prefill sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STESOLID PREFILLI Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Stesolid prefill 5 mg/ml peräruiskeliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Diatsepaami 5 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peräruiskeliuos. Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutit ja krooniset neuroottiset tilat, joihin liittyy tuskaisuutta, levottomuutta ja jännittyneisyyttä. Unettomuus. Esilääkitys. Rauhoittavana ja kipulääkkeitä säästävänä hoitona synnytyksissä. Keskushermostoperäiset tai perifeeriset lihasspasmit. Lihasrelaksanttina esim. fraktuuroiden ja luksaatioiden hoidossa sekä skopioissa. Epileptiset kouristukset ja _status epilepticus_. Tetania. Alkoholiabstinenssioireet, _delirium tremens_. Muut kouristukset, esim. lasten kuumekouristukset ja niiden ennaltaehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yleinen ohje: 0,5 - 1 mg/kg. 20 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää. _Status epilepticus_ ja lasten kuumekouristuskohtaus: aikuisille 5 - 10 mg, lapsille 0,5 - 1 mg/kg. 20 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää. Kuumekouristusten ennaltaehkäisy: Kuumeen noustua 38,5 C:een annostus on 0,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa. 10 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää. Lasten esilääkitys: 0,5 - 1 mg/kg. 10 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää. Hoidon kesto 2 Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään pienin tehokas annos mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Stesolid prefill on tarkoitettu akuuttitilanteisiin, joissa nopea, ahdistusta lievittävä tai rauhoittava vaikutus on toivottu eivätkä peroraaliset valmistemuodot sovellu käytettäviksi._ _Hoitoa ei missään indikaatiossa saa jatkaa yli akuuttivaiheen tarpeen ennen kuin hoidon jatkamisen tarve on arvioitu, eikä lääkityksen kesto saa ylittää 8 - 12 viikkoa. Hoidon aloituksen, seurannan ja lopetuksen pitää mahdollisuuksien mukaan tapahtua saman lääkärin valvonnassa. Katso kohta 4.4. _Hoidon asteittainen lo Läs hela dokumentet