STESOLID PREFILL 5 mg/ml peräruiskeliuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Diazepamum

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Diazepamum

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

peräruiskeliuos

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

diatsepaami

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

1991-11-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STESOLID PREFILL 5 MG/ML PERÄRUISKELIUOS
diatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Stesolid prefill on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolid prefilliä
3.
Miten Stesolid prefilliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Stesolid prefillin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STESOLID PREFILL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmiste soveltuu leikkausten esilääkitykseksi sekä lievittämään
voimakasta jännittyneisyyttä,
tuskaisuutta ja rauhattomuutta tilanteissa, joissa tarvitaan nopeaa
lääkkeen vaikutusta.
Valmisteella on myös kouristuksia estävä vaikutus ja sitä
käytetäänkin usein lasten
kuumekouristusten hoitoon, niiden ennaltaehkäisyyn sekä epileptisten
kouristusten ennaltaehkäisyyn
ja hoitoon.
Stesolid prefill -peräruiskeella saadaan nopeasti aikaan rauhoittava
sekä kouristuksia estävä ja
laukaiseva vaikutus.
Diatsepaamia, jota Stesolid prefill sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STESOLID PREFILLI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stesolid prefill 5 mg/ml peräruiskeliuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diatsepaami 5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Peräruiskeliuos.
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Akuutit ja krooniset neuroottiset tilat, joihin liittyy tuskaisuutta,
levottomuutta ja jännittyneisyyttä.
Unettomuus.
Esilääkitys.
Rauhoittavana ja kipulääkkeitä säästävänä hoitona
synnytyksissä.
Keskushermostoperäiset tai perifeeriset lihasspasmit.
Lihasrelaksanttina esim. fraktuuroiden ja luksaatioiden hoidossa sekä
skopioissa.
Epileptiset kouristukset ja _status epilepticus_.
Tetania.
Alkoholiabstinenssioireet, _delirium tremens_.
Muut kouristukset, esim. lasten kuumekouristukset ja niiden
ennaltaehkäisy.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleinen ohje: 0,5 - 1 mg/kg. 20 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää.
_Status epilepticus_ ja lasten kuumekouristuskohtaus: aikuisille 5 -
10 mg, lapsille 0,5 - 1 mg/kg. 20 mg:n
kerta-annosta ei tule ylittää.
Kuumekouristusten ennaltaehkäisy: Kuumeen noustua 38,5

C:een annostus on 0,5 mg/kg 2 kertaa
vuorokaudessa. 10 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää.
Lasten esilääkitys: 0,5 - 1 mg/kg. 10 mg:n kerta-annosta ei tule
ylittää.
Hoidon kesto
2
Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään
pienin tehokas annos mahdollisimman
lyhyeksi ajaksi. Pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Stesolid
prefill on tarkoitettu akuuttitilanteisiin, joissa
nopea, ahdistusta lievittävä tai rauhoittava vaikutus on toivottu
eivätkä peroraaliset valmistemuodot sovellu
käytettäviksi._ _Hoitoa ei missään indikaatiossa saa jatkaa yli
akuuttivaiheen tarpeen ennen kuin hoidon
jatkamisen tarve on arvioitu, eikä lääkityksen kesto saa ylittää
8 - 12 viikkoa. Hoidon aloituksen, seurannan
ja lopetuksen pitää mahdollisuuksien mukaan tapahtua saman
lääkärin valvonnassa. Katso kohta 4.4.
_Hoidon asteittainen lo