Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholécalciférol 400 UI
Orifarm Generics a.s.
A12AX
Comprimé à croquer
Voie orale
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI Extended: 324922-06; 324922-01; 324922-02; 324922-04; 324922-09; 324922-08; 324922-03; 324922-07; 324922-05; 324922-10
Commercialisé: Non
2008-10-06
NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR STEOVIT D 3 CITRON 500 MG/400 U.I. COMPRIMÉS À CROQUER calcium / cholécalciférol (vitamine D 3 ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Steovit D 3 citron et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D 3 citron 3. Comment prendre Steovit D 3 citron 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Steovit D 3 citron 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE STEOVIT D 3 CITRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Les comprimés de Steovit D 3 citron sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D 3 qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D 3 citron est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les adultes présentant un risque identifié de carence en calcium et vitamine D, et comme supplément en association avec un traitement spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEOVIT D 3 CITRON? NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT D 3 CITRON : - si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans Steovit D 3 citron mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez de graves problèmes rénaux. - si vous avez de trop grandes quantit Läs hela dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Steovit D 3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : Carbonate de calcium correspondant à 500 mg de calcium Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 400 U.I. (10 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D 3 ) Excipients à effet notoire: Un comprimé contient 44,3 mg d’isomalt (E953), 0,8 mg sucrose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés de 14 mm, pouvant présenter de petites taches. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les adultes avec un risque identifié. Apport vitamine-calcique associé au traitement spécifique de l’ostéoporose chez des patients présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_ Un comprimé deux fois par jour. POPULATIONS PARTICULIÈRES _POPULATION PÉDIATRIQUE :_ Steovit D 3 citron n’est pas destiné à usage chez l’enfant. _INSUFFISANCE RÉNALE :_ Steovit D 3 citron comprimés à croquer ne doit pas être administré à des patients présentant une insuffisance rénale grave (voir section 4.3). _INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_ Aucun ajustement de la dose n’est requis. MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Le comprimé peut être croqué ou sucé. 4.3 CONTRE-INDICATIONS 2 Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73m 2 ) Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie. Calculs rénaux (néphrolithiase) Hypervitaminose D 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI En cas de traitement de longue durée, il est nécessaire de contrôl Läs hela dokumentet