Steovit D3 Citron 500 mg - 400 UI compr. à croquer

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholécalciférol 400 UI

Verfügbar ab:

Orifarm Generics a.s.

ATC-Code:

A12AX

Darreichungsform:

Comprimé à croquer

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 324922-06; 324922-01; 324922-02; 324922-04; 324922-09; 324922-08; 324922-03; 324922-07; 324922-05; 324922-10

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2008-10-06

Gebrauchsinformation

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STEOVIT D
3 CITRON 500 MG/400 U.I. COMPRIMÉS À CROQUER
calcium / cholécalciférol (vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce que Steovit D
3
citron et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D
3
citron
3.
Comment prendre Steovit D
3
citron
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit D
3
citron
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE STEOVIT D
3 CITRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés de Steovit D
3
citron sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D
3
qui
sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D
3
citron est utilisé dans la prévention et
le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les adultes
présentant un risque identifié de
carence en calcium et vitamine D, et comme supplément en association
avec un traitement spécifique
de la décalcification osseuse (ostéoporose).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D
3
CITRON?
NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT D
3
CITRON
:
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des
autres composants contenus
dans Steovit D
3
citron mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez de graves problèmes rénaux.
-
si vous avez de trop grandes quantit�

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Steovit D
3
citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Carbonate de calcium correspondant à 500 mg de calcium
Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 400 U.I. (10
microgrammes) de cholécalciférol
(vitamine D
3
)
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 44,3 mg d’isomalt (E953), 0,8 mg sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer
Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés de 14 mm, pouvant
présenter de petites taches.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les
adultes avec un risque identifié.
Apport vitamine-calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients
présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_
Un comprimé deux fois par jour.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_POPULATION PÉDIATRIQUE :_
Steovit D
3
citron n’est pas destiné à usage chez l’enfant.
_INSUFFISANCE RÉNALE :_
Steovit D
3
citron comprimés à croquer ne doit pas être administré à des
patients présentant une
insuffisance rénale grave (voir section 4.3).
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Le comprimé peut être croqué ou sucé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
2

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.

Insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire < 30
ml/min/1,73m
2
)

Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une
hypercalciurie.

Calculs rénaux (néphrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas de traitement de longue durée, il est nécessaire de
contrôl