Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ambroxol
Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
R05CB06
Ambroxol
6 mg/ml
Xarope
Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
ambroxol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5564356 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado
Autorizado
2013-05-14
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Spectorum Expectorante, 6 mg/ml, Xarope Cloridrato de Ambroxol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Spectorum Expectorante e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Spectorum Expectorante 3. Como tomar Spectorum Expectorante 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Spectorum Expectorante 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Spectorum Expectorante e para que é utilizado Spectorum Expectorante reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido. Spectorum Expectorante tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante. Classificação farmacoterapêutica: 5.2.2 – Aparelho respiratório. Antitússicos e expetorantes. Expetorantes Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que p Läs hela dokumentet
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Spectorum Expectorante, 6 mg/ml, Xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de xarope contêm 30 mg de cloridrato de trans-4-[(2-amino3,5-dibromo- benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol) Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol - 716mg/ml Etanol - 49,35 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médico assistente. Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia. Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias. População pediátrica Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem: Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2-3 vezes por dia (correspondendo a 1,2 mg/Kg de peso corporal) APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia (correspondendo a 1,25 mg/Kg de peso corporal) Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia (correspondendo a 1,6 mg/Kg de peso corporal) Estas doses correspondem ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metade após 14 dias. Modo de administração O xarope de Spectorum Expectorante deve ser tomado à hora das refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipie Läs hela dokumentet