Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
trospijum
Sandoz d.o.o.
G04BD09
trospijum
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg trospijklorida
30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2021-12-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Spasmex forte 5 mg tableta trospij hlorid Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Mogao bi im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti slične vašima. Ako neki od neželjenih dejstava postanu ozbiljni ili ako primijetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu: 1. Šta je Spasmex forte i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Spasmex forte 3. Kako se Spasmex forte uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja Spasmex forte 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SPASMEX FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI Trospij hlorid pripada skupini lijekova koji se nazivaju antispazmodici (lijekovi koji smanjuju tonus glatkih mišića). Upotrebljava se za liječenje: spazama (grčeva) glatkih mišića probavnog trakta, mokraćnog mjehura, žučnih kanala, urinarnog sistema i genitalija spazama glatkih mišića probavnog trakta, mokraćnog mjehura, žučnih kanala, urinarnog sistema i genitalija nastalih nakon operacije simptoma u stanjima prekomjerne aktivnosti mokraćnog mjehura. Npr. potreba za učestalim mokrenjem, potreba za iznenadnim mokrenjem i/ili poteškoće sa stizanjem u toalet na vrijeme i mokrenje sebe. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI SPASMEX FORTE Ne uzimajte Spasmex forte: ako ste alergični (preosjetljivi) na trospij hlorid ili bilo koji od drugih sastojaka Spasmexa forte (pogledati poglavlje “Ostale informacije”) ako patite od teškog hroničnog upalnog crijevnog oboljenja (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) ako bolujete od toksičnog megakolona (po život opasnog stanja sa jako proširenim crijevima i želucem, ponekad povišenom tjelesnom temperaturom, bolovima u stomaku ili šokom) ako bol Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Spasmex forte 5 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 5 mg trospij hlorida. Pomoćne supstance: laktoza monihidrat. Svaka tableta sadrži 78,7 mg laktoza monohidrata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete su bjeličaste, bez mirisa, okrugle i bikonveksne, prečnika 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Trospij hlorid je antagonist muskarinskih receptora. Ima spazmolitičko djelovanje na glatku muskulaturu. Trospij hlorid se koristi u terapiji: funkcionalnih spazama glatke muskulature gastrointestinalnog trakta, žučne kese, bilijarnog trakta i urogenitalnog sistema postoperativnih spazama glatke muskulature gastrointestinalnog trakta, žučne kese, bilijarnog trakta i urogenitalnog sistema nevoljnog gubitka urina i/ili učestalog mokrenja ili žurnosti kakva se može javiti kod pacijenata sa povećanom aktivnošću mokraćnog mjehura (npr. idiopatska ili neurološka povećana detrusorska aktivnost). 4.2.Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena dnevna doza lijeka iznosi 1 do 2 tablete tri puta dnevno (što je ekvivalentno 15 do 30 mg trospij hlorida dnevno) ili 4 tablete dva puta dnevno (što je ekvivalentno 40 mg trospij hlorida dnevno). Najveća dozvoljena dnevna doza lijeka je 45 mg. Potrebu za daljom terapijom treba ponovno procijeniti u redovnim intervalima od 3 do 6 mjeseci. Pacijenti sa oštećenjem bubrega: Za pacijente sa teškim oštećenjem bubrega (kreatinin klirens <30 ml/min /0.5 mL/s/), preporučena dnevna doza iznosi 20 mg jednom dnevno prije spavanja. Pedijatrijska populacija Spasmex se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina, usljed nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti. Način primjene Spasmex forte treba uzeti sa čašom vode, najmanje jedan sat prije obroka. 4.3.Kontraindikacije Spasmex tablete ne smiju uzimati pacijenti sa poznatom preosjetljivošću na trospij hlorid ili bilo koji od drugih sastoja Läs hela dokumentet