SPASMEX forte 5 mg/1 tableta tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

trospijum

Prieinama:

Sandoz d.o.o.

ATC kodas:

G04BD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trospijum

Dozė:

5 mg/1 tableta

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

1 tableta sadrži: 5 mg trospijklorida

Vienetai pakuotėje:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2021-12-30

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Spasmex forte 5 mg
tableta
trospij hlorid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Mogao bi im
naškoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti slične vašima.

Ako neki od neželjenih dejstava postanu ozbiljni ili ako primijetite
neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Spasmex forte i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Spasmex
forte
3.
Kako se Spasmex forte uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Spasmex forte
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SPASMEX FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Trospij hlorid pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antispazmodici (lijekovi koji smanjuju tonus
glatkih mišića).
Upotrebljava se za liječenje:

spazama (grčeva) glatkih mišića probavnog trakta, mokraćnog
mjehura, žučnih kanala, urinarnog
sistema i genitalija

spazama glatkih mišića probavnog trakta, mokraćnog mjehura,
žučnih kanala, urinarnog sistema i
genitalija nastalih nakon operacije

simptoma u stanjima prekomjerne aktivnosti mokraćnog mjehura. Npr.
potreba za učestalim
mokrenjem, potreba za iznenadnim mokrenjem i/ili poteškoće sa
stizanjem u toalet na vrijeme i
mokrenje sebe.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI SPASMEX
FORTE
Ne uzimajte Spasmex forte:

ako ste alergični (preosjetljivi) na trospij hlorid ili bilo koji od
drugih sastojaka Spasmexa forte
(pogledati poglavlje “Ostale informacije”)

ako patite od teškog hroničnog upalnog crijevnog oboljenja
(ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)

ako bolujete od toksičnog megakolona (po život opasnog stanja sa
jako proširenim crijevima i
želucem, ponekad povišenom tjelesnom temperaturom, bolovima u
stomaku ili šokom)

ako bol

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Spasmex forte 5 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg trospij hlorida.
Pomoćne supstance: laktoza monihidrat. Svaka tableta sadrži 78,7 mg
laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bjeličaste, bez mirisa, okrugle i bikonveksne, prečnika 9
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Trospij
hlorid
je
antagonist
muskarinskih
receptora.
Ima
spazmolitičko
djelovanje
na
glatku
muskulaturu.
Trospij hlorid se koristi u terapiji:

funkcionalnih spazama glatke muskulature gastrointestinalnog trakta,
žučne kese, bilijarnog trakta
i urogenitalnog sistema

postoperativnih spazama glatke muskulature gastrointestinalnog trakta,
žučne kese, bilijarnog
trakta i urogenitalnog sistema

nevoljnog gubitka urina i/ili učestalog mokrenja ili žurnosti kakva
se može javiti kod pacijenata sa
povećanom aktivnošću mokraćnog mjehura (npr. idiopatska ili
neurološka povećana detrusorska
aktivnost).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza lijeka iznosi 1 do 2 tablete tri puta dnevno
(što je ekvivalentno 15 do 30 mg
trospij hlorida dnevno) ili 4 tablete dva puta dnevno (što je
ekvivalentno 40 mg trospij hlorida dnevno).
Najveća dozvoljena dnevna doza lijeka je 45 mg.
Potrebu za daljom terapijom treba ponovno procijeniti u redovnim
intervalima od 3 do 6 mjeseci.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega:
Za pacijente sa teškim oštećenjem bubrega (kreatinin klirens <30
ml/min /0.5 mL/s/), preporučena
dnevna doza iznosi 20 mg jednom dnevno prije spavanja.
Pedijatrijska populacija
Spasmex se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina,
usljed nedostatka podataka o
sigurnosti i efikasnosti.
Način primjene
Spasmex forte treba uzeti sa čašom vode, najmanje jedan sat prije
obroka.
4.3.Kontraindikacije
Spasmex tablete ne smiju uzimati pacijenti sa poznatom
preosjetljivošću na trospij hlorid ili bilo koji od
drugih sastoja