Sotalol 2care4 160 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sotalolhydroklorid

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

C07AA07

INN (International namn):

sotalol

Dos:

160 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

sotalolhydroklorid 160 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sotalol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-11-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOTALOL 2CARE4 160 MG TABLETTER
sotalolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sotalol 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sotalol 2care4
3.
Hur du tar Sotalol 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sotalol 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOTALOL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen Sotalol 2care4 är sotalol. Den tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas
betablockerare. Sotalol 2care4 motverkar störningar i hjärtrytmen
genom att påverka hjärtats
elektriska impulser. Sotalol 2care4 används för att behandla
störningar i hjärtats rytm.
Sotalolhydroklorid som finns i Sotalol 2care4 kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOTALOL 2CARE4
TA INTE SOTALOL 2CARE4
-
om du är allergisk mot sotalol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har vissa typer av störningar av hjärtats elektriska impulser,
obehandlad
hjärtsvikt eller chock, vissa typer av narkos, tumörer som
producerar blodtryckshöjande
ämnen (så kallat feokromocytom), lågt blodtryck, allvarliga
störningar i
blodcirkulationen i händer och fötter,

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1 L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Sotalol 2care4 160 mg tabletter
2 K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller sotalolhydroklorid 160 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletter 160 mg: vita, runda, skårade, diameter 9,5 mm, märkta SL
och 160.
4 K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Ventrikulära arytmier:_
Behandling av allvarliga och livshotande ventrikulära takyarytmier.
_Supraventrikulära arytmier:_
Profylax mot allvarliga supraventrikulära takyarytmier.
Underhållsbehandling för att bibehålla sinusrytm efter konvertering
av förmaksflimmer eller
förmaksfladder.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Insättande av behandling eller förändring av dosering med Sotalol
2care4 bör göras
med patienten på läkarmottagning eller sjukhus där kontinuerlig EKG
övervakning kan
utföras efter adekvat medicinsk utvärdering inklusive EKG med
kontroll av QT
c
-intervall och
bedömning av njurfunktion, elektrolytbalans och annan medicinering
(se 4.4 Varningar och
försiktighet).
Behandlingen bör skötas av läkare med erfarenhet av
arytmibehandling.
Doseringen skall vara individuell och baseras på terapisvaret.
Proarytmi kan förekomma inte bara vid behandlingens början utan
även vid varje dosökning.
Tabletterna bör tas 1-2 timmar före måltid.
_Följande dosering rekommenderas: _
Initialt ges 80 mg fördelat på 1-2 doseringstillfällen.
Dosen ökas med 2-3 dagars intervall för att uppnå steady-state och
ge möjlighet till kontroll
av QT-intervall. Flertalet patienter svarar på en dygnsdos av 160-320
mg fördelat på 2 doser
med cirka 12 timmars mellanrum.
Vid livshotande, refraktära arytmier där doser på 480-640 mg/dag
kan behövas, bör effekten
värderas med programmerad elektrisk stimulering. Risken för
proarytmi bör då beaktas
(se 4.4 Varningar och försiktighet).
_Nedsatt njurfunktion_
Då sotalol huvudsakligen utsöndras i urinen bör dosen minskas
enligt nedanstående tabell vid
n