Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sotalolhydroklorid
2care4 ApS
C07AA07
sotalol
160 mg
Tablett
sotalolhydroklorid 160 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sotalol
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2013-11-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOTALOL 2CARE4 160 MG TABLETTER sotalolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sotalol 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sotalol 2care4 3. Hur du tar Sotalol 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sotalol 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOTALOL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen Sotalol 2care4 är sotalol. Den tillhör en läkemedelsgrupp som kallas betablockerare. Sotalol 2care4 motverkar störningar i hjärtrytmen genom att påverka hjärtats elektriska impulser. Sotalol 2care4 används för att behandla störningar i hjärtats rytm. Sotalolhydroklorid som finns i Sotalol 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOTALOL 2CARE4 TA INTE SOTALOL 2CARE4 - om du är allergisk mot sotalol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har vissa typer av störningar av hjärtats elektriska impulser, obehandlad hjärtsvikt eller chock, vissa typer av narkos, tumörer som producerar blodtryckshöjande ämnen (så kallat feokromocytom), lågt blodtryck, allvarliga störningar i blodcirkulationen i händer och fötter, Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Sotalol 2care4 160 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller sotalolhydroklorid 160 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletter 160 mg: vita, runda, skårade, diameter 9,5 mm, märkta SL och 160. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Ventrikulära arytmier:_ Behandling av allvarliga och livshotande ventrikulära takyarytmier. _Supraventrikulära arytmier:_ Profylax mot allvarliga supraventrikulära takyarytmier. Underhållsbehandling för att bibehålla sinusrytm efter konvertering av förmaksflimmer eller förmaksfladder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Insättande av behandling eller förändring av dosering med Sotalol 2care4 bör göras med patienten på läkarmottagning eller sjukhus där kontinuerlig EKG övervakning kan utföras efter adekvat medicinsk utvärdering inklusive EKG med kontroll av QT c -intervall och bedömning av njurfunktion, elektrolytbalans och annan medicinering (se 4.4 Varningar och försiktighet). Behandlingen bör skötas av läkare med erfarenhet av arytmibehandling. Doseringen skall vara individuell och baseras på terapisvaret. Proarytmi kan förekomma inte bara vid behandlingens början utan även vid varje dosökning. Tabletterna bör tas 1-2 timmar före måltid. _Följande dosering rekommenderas: _ Initialt ges 80 mg fördelat på 1-2 doseringstillfällen. Dosen ökas med 2-3 dagars intervall för att uppnå steady-state och ge möjlighet till kontroll av QT-intervall. Flertalet patienter svarar på en dygnsdos av 160-320 mg fördelat på 2 doser med cirka 12 timmars mellanrum. Vid livshotande, refraktära arytmier där doser på 480-640 mg/dag kan behövas, bör effekten värderas med programmerad elektrisk stimulering. Risken för proarytmi bör då beaktas (se 4.4 Varningar och försiktighet). _Nedsatt njurfunktion_ Då sotalol huvudsakligen utsöndras i urinen bör dosen minskas enligt nedanstående tabell vid n Прочитайте повний документ