Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Upjohn EESV, Netherlands
C10AA05
Atorvastatin
40 mg
Košļājamā tablete
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 DE/H/xxxx/IA/1328G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SORTIS 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SORTIS 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SORTIS 20 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SORTIS 40 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES atorvastatinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sortis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sortis lietošanas 3. Kā lietot Sortis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sortis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SORTIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sortis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Sortis lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Sortis var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SORTIS LIETOŠANAS NELIETOJIET SORTIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret atorvastatīnu vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai kādreiz bijusi kāda aknu slimība; - ja Jums ir kādreiz bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas ar aknu funkcijām saistītas asinsanalīzes; - ja Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 DE/H/xxxx/WS/1328G; ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sortis 5 mg košļājamās tabletes Sortis 10 mg košļājamās tabletes Sortis 20 mg košļājamās tabletes Sortis 40 mg košļājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur 5 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Katra košļājamā tablete satur 10 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Katra košļājamā tablete satur 20 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Katra košļājamā tablete satur 40 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra Sortis 5 mg košļājamā tablete satur 0,625 mg aspartāma. Katra Sortis 10 mg košļājamā tablete satur 1,25 mg aspartāma. Katra Sortis 20 mg košļājamā tablete satur 2,5 mg aspartāma. Katra Sortis 40 mg košļājamā tablete satur 5 mg aspartāma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm vienā pusē iespiests “5” un otrā pusē “LCT”, diametrs 5,6 mm. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm vienā pusē iespiests “10” un otrā pusē “LCT”, diametrs 7,1 mm. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm vienā pusē iespiests “20” un otrā pusē “LCT”, diametrs 8,7 mm. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm vienā pusē iespiests “40” un otrā pusē “LCT”, diametrs 10,3 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Sortis indicēts kā papildinājums diētai, lai pazeminātu paaugstinātu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līme Läs hela dokumentet