Sortis 40 mg košļājamās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Atorvastatīns

Available from:

Upjohn EESV, Netherlands

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Košļājamā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
DE/H/xxxx/IA/1328G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SORTIS 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
SORTIS 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
SORTIS 20 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
SORTIS 40 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
atorvastatinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sortis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sortis lietošanas
3.
Kā lietot Sortis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sortis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SORTIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sortis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
Sortis lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar
maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds
slimības risks, Sortis var izmantot šī
riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls.
Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SORTIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET SORTIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret atorvastatīnu vai
pret kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai kādreiz bijusi kāda aknu slimība;
-
ja Jums ir kādreiz bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas ar
aknu funkcijām saistītas
asinsanalīzes;
-
ja

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
DE/H/xxxx/WS/1328G;
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sortis 5 mg košļājamās tabletes
Sortis 10 mg košļājamās tabletes
Sortis 20 mg košļājamās tabletes
Sortis 40 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 5 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
kalcija trihidrāta veidā.
Katra košļājamā tablete satur 10 mg atorvastatīna
(atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā.
Katra košļājamā tablete satur 20 mg atorvastatīna
(atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā.
Katra košļājamā tablete satur 40 mg atorvastatīna
(atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Sortis 5 mg košļājamā tablete satur 0,625 mg aspartāma.
Katra Sortis 10 mg košļājamā tablete satur 1,25 mg aspartāma.
Katra Sortis 20 mg košļājamā tablete satur 2,5 mg aspartāma.
Katra Sortis 40 mg košļājamā tablete satur 5 mg aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā
vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm
vienā pusē iespiests “5” un otrā pusē “LCT”, diametrs 5,6
mm.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā
vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm
vienā pusē iespiests “10” un otrā pusē “LCT”, diametrs 7,1
mm.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā
vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm
vienā pusē iespiests “20” un otrā pusē “LCT”, diametrs 8,7
mm.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas košļājamās tabletes ar rozā
vai purpursārtiem plankumiem. Tabletēm
vienā pusē iespiests “40” un otrā pusē “LCT”, diametrs
10,3 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Sortis indicēts kā papildinājums diētai, lai pazeminātu
paaugstinātu kopējā holesterīna, ZBL
holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līme