SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE HBIOFLUIDS

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Soluzioni isotoniche

Tillgänglig från:

HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L.

ATC-kod:

B05DA

INN (International namn):

Solutions isotonic

Enheter i paketet:

"GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L" SACCA 2000 ML APD; "GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L"

Klass:

N

Terapiområde:

Soluzioni isotoniche

Produktsammanfattning:

031532017 - SACCA RIGIDA 2000 ML - Autorizzato; 031532068 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 1000 ML - Autorizzato; 031532183 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML CAPD - Autorizzato; 031532296 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 3000 ML CAPD - Autorizzato; 031532310 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 3000 ML CAPD - Autorizzato; 031532207 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML CAPD - Autorizzato; 031532322 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 3000 ML APD - Autorizzato; 031532346 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 3000 ML APD - Autorizzato; 031532221 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD - Autorizzato; 031532195 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML APD - Autorizzato; 031532219 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML APD - Autorizzato; 031532258 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML APD - Autorizzato; 031532284 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML APD - Autorizzato; 031532233 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML APD - Autorizzato; 031532308 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 3000 ML APD - Autorizzato; 031532245 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD - Autorizzato; 031532334 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 3000 ML CAPD - Autorizzato; 031532169 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML CAPD - Autorizzato; 031532272 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD - Autorizzato; 031532106 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2500 ML - Autorizzato; 031532118 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 3000 ML - Revocato; 031532029 - SACCA RIGIDA 3500 ML - Autorizzato; 031532082 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2000 ML - Revocato; 031532043 - SACCA RIGIDA 7500 ML - Autorizzato; 031532031 - SACCA RIGIDA 5000 ML - Revocato; 031532094 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2000+2000 ML - Revocato; 031532056 - SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031532070 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 1500 ML - Autorizzato; 031532171 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML APD - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE HBIOFLUIDS
Glucosio 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l
Sacca da 2000 ml – APD
A.I.C. 031532233
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Soluzione per Dialisi Peritoneale
HBiofluids
3.
Come usare Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE HBIOFLUIDS E A COSA
SERVE
Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids è utilizzata per
trattamento di pazienti con gravi
problemi ai reni (insufficienza renale acuta e cronica), eccessiva
ritenzione di liquidi (sovraccarico
idrico), alterazioni dell’equilibrio idro-salino (turbe del bilancio
elettrolitico), nel trattamento delle
intossicazioni da sostanze che possono subire purificazione (sostanze
dializzabili).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
HBIOFLUIDS
NON USI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE HBIOFLUIDS
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se ha o ha avuto una malattia metabolica con accumulo di acido lattico
nel sangue (Acidosi
lattica grave).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato Soluzione per Dialisi
Peritoneale HBiofluids.
Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids le v

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids
Glucosio 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l
Sacca da 5000 ml – CAPD
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPONENTI
CONCENTRAZIONE IN
MMOL/LITRO
Sodio
132,00
Calcio
1,75
Magnesio
0,50
Lattato
35,00
Cloruro
101,50
Glucosio
83,25
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per Dialisi Peritoneale, sterile, esente da endotossine
batteriche.
pH 5.0 – 6.5
Osmolarità teorica: 354 mOsm/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta e cronica.
Sovraccarico idrico, turbe del bilancio elettrolitico.
Trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il tipo di terapia, la frequenza del trattamento, il volume di
scambio, il tempo di permanenza nella
cavità peritoneale e la lunghezza della dialisi devono essere
stabiliti e supervisionati dal medico
prescrittore.
•
I pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD) generalmente
effettuano 4 scambi al giorno (24 ore). Il volume di riempimento
dipende dalla corporatura,
normalmente tra i 2.0 e i 2.5 litri.
•
Per i pazienti pediatrici (dai neonati fino ad adolescenti di 18 anni)
il volume di riempimento
raccomandato è da 800 a 1400 ml/m
2
per scambio fino ad un massimo di 2000 ml come
tollerato. Nei bambini con età inferiore ai 2 anni sono raccomandati
volumi di riempimento
da 500 a 1000 ml/m
2
.
Somministrazione
•
Le soluzioni per dialisi peritoneale devono essere somministrate
esclusivamente per via
intraperitoneale.
•
Non somministrare per via endovenosa.
•
Le soluzioni per dialisi peritoneale possono essere riscaldate a 37°C
nell’involucro
protettivo esterno per migliorare il comfort del paziente. Questa
operazione deve essere
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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