Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT
Orifarm A/S
H02AB04
methylprednisolone
500 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
2009-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SOLU-MEDROL ® PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 125 MG, 500 MG, 1 G methylprednisolonnatriumsuccinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Solu-Medrol 3. Sådan får du Solu-Medrol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Solu-Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, der: • mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • nedsætter kroppens immunforsvar. • forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Solu-Medrol i forbindelse med en lang række alvorlige sygdomme bl.a. leddegigt, sklerose, nervesygdomme, forebyggelse af kvalme ved kemoterapi og sygdomme i immunforsvaret. Du skal have Solu-Medrol som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske med godt kendskab til brugen af Solu-Medrol der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ SOLU-MEDROL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. Du må ikke få Solu-Medrol hvis du: • er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har en udbredt svampesygdom, bortset fra lokale svampeinfektioner f.e Läs hela dokumentet
27. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-Medrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolon 500 mg og 1 g som methylprednisolonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol: 9 mg benzylalkohol/ml. Bemærk at, solvens til Solu-Medrol 500 mg og 1 g indeholder benzylalkohol. Natrium Solu-Medrol 500 mg og 1 g indeholder 0,3 mmol (6,8 mg) natrium per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Individuel, afhængig af sygdommens art. Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. Børn: Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes på baggrund af tilstandens sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder eller vægt. Doseringen bør ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer. _dk_hum_43309_spc.doc_ _Side 1 af 21_ BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne indeholder benzylalkohol (se pkt. 4.4 afsnittet om Børn). ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL: INDIKATION DOSERING Tillægsbehandling ved livstruende tilstande Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter. Dosis kan gentages hver 4.-6. time i op til 48 timer. Reumatiske lidelser ved manglende effekt af standardbehandling (eller i perioder med forværring) Anvend den ene af nedenstående behandlinger som intravenøs pulsterapi over mindst 30 minutter. Behandlingen kan gentages hvis forbedring udebliver 1 uge efter behandlingen, eller som patientens ti Läs hela dokumentet