Solu-Medrol 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

H02AB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

methylprednisolone

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Ikke markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2009-06-09

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SOLU-MEDROL
®
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
125 MG, 500 MG, 1 G
methylprednisolonnatriumsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt
lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Solu-Medrol
3. Sådan får du Solu-Medrol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Solu-Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, der:
•
mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme,
kløe, hævelse, ømhed, smerter og
varmefølelse.
•
nedsætter kroppens immunforsvar.
•
forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Solu-Medrol i forbindelse med en lang
række alvorlige sygdomme bl.a. leddegigt,
sklerose, nervesygdomme, forebyggelse af kvalme ved kemoterapi og
sygdomme i immunforsvaret.
Du skal have Solu-Medrol som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge eller sygeplejerske med godt
kendskab til brugen af Solu-Medrol der giver indsprøjtningen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ SOLU-MEDROL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning.
Du må ikke få Solu-Medrol hvis du:
•
er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
har en udbredt svampesygdom, bortset fra lokale svampeinfektioner
f.e

उत्पाद विशेषताएं

27. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-Medrol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolon 500 mg og 1 g som methylprednisolonnatriumsuccinat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol:
9 mg benzylalkohol/ml.
Bemærk at, solvens til Solu-Medrol 500 mg og 1 g indeholder
benzylalkohol.
Natrium
Solu-Medrol 500 mg og 1 g indeholder 0,3 mmol (6,8 mg) natrium per ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller
som intramuskulær injektion.
Børn:
Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes
på baggrund af tilstandens
sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder
eller vægt. Doseringen bør ikke
være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer.
_dk_hum_43309_spc.doc_
_Side 1 af 21_
BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne
indeholder
benzylalkohol (se pkt. 4.4 afsnittet om Børn).
ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL:
INDIKATION
DOSERING
Tillægsbehandling ved
livstruende tilstande
Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter.
Dosis kan gentages hver 4.-6. time i op til 48 timer.
Reumatiske lidelser ved
manglende effekt af
standardbehandling
(eller i perioder med
forværring)
Anvend den ene af nedenstående behandlinger som intravenøs
pulsterapi over mindst 30 minutter. Behandlingen kan gentages
hvis forbedring udebliver 1 uge efter behandlingen, eller som
patientens ti