Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT
Orifarm A/S
H02AB04
methylprednisolone
125 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2023-07-08
8. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-Medrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolon 40 mg, 125 mg, 500 mg og 1 g som methylprednisolonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol: Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 70,2 mg benzylalkohol pr. 7,8 ml solvens, svarende til 9 mg/ml. Solu-Medrol 1 g pulver og 15,6 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 140,4 mg benzylalkohol pr. 15,6 ml solvens, svarende til 9 mg/ml. Natrium: Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 58,3 mg natrium pr. hætteglas. Solu-Medrol 1 g og 15,6 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 116,8 mg natrium pr. hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. _dk_hum_64916_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Individuel, afhængig af sygdommens art. Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. Børn: Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes på baggrund af tilstandens sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder eller vægt. Doseringen bør ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer. BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne indeholder benzylalkohol (se pkt. 4.4). ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL: INDIKATION DOSERING Tillægsbehandling ved livstruende tilstande Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter. Dos Läs hela dokumentet