Solu-medrol 125 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT

থেকে পাওয়া:

Orifarm A/S

এটিসি কোড:

H02AB04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

methylprednisolone

ডোজ:

125 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2023-07-08

পণ্য বৈশিষ্ট্য

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-Medrol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolon 40 mg, 125 mg, 500 mg og 1 g som
methylprednisolonnatriumsuccinat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol:
Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til
injektionsvæsker) indeholder 70,2 mg
benzylalkohol pr. 7,8 ml solvens, svarende til 9 mg/ml.
Solu-Medrol 1 g pulver og 15,6 ml solvens (vand til injektionsvæsker)
indeholder
140,4 mg benzylalkohol pr. 15,6 ml solvens, svarende til 9 mg/ml.
Natrium:
Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til
injektionsvæsker) indeholder
58,3 mg natrium pr. hætteglas.
Solu-Medrol 1 g og 15,6 ml solvens (vand til injektionsvæsker)
indeholder 116,8 mg
natrium pr. hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
_dk_hum_64916_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller
som intramuskulær
injektion.
Børn:
Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes
på baggrund af tilstandens
sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder
eller vægt. Doseringen bør
ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer.
BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne
indeholder
benzylalkohol (se pkt. 4.4).
ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL:
INDIKATION
DOSERING
Tillægsbehandling ved
livstruende tilstande
Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter.
Dos