SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

amisulpride 200 mg

Tillgänglig från:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC-kod:

N05AL05

INN (International namn):

amisulpride 200 mg

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour une ampoule de 4 ml > amisulpride 200 mg

Administreringssätt:

intramusculaire

Enheter i paketet:

6 ampoule(s) en verre de 4 ml

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIPSYCHOTIQUE code ATC : N05AL05

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05SOLIAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1986-01-20

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLIAN
200 mg/4 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05
SOLIAN appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une
maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du
comportement, comme par exemple
des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLIAN
200
mg/4 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou
à l’un des autres composants

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride..........................................................................................................................
200 mg
Pour une ampoule de 4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale :
·
si la dose quotidienne est≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise ;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour
puis relais par la voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas
dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200
mg/jour n'a pas été largement évaluée.
Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La
posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Enfant et adolescent
L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à
l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les
données disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la
schizophrénie chez les adolescents sont
limitées. Par conséquent, l’utilisation de l’amisulpride n’est
pas recommandée de la puberté jusqu’à l’âge
de 18 ans. Chez les enfants de moins de 15 ans, l’amisulpride