Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amisulpride 200 mg
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
N05AL05
amisulpride 200 mg
200 mg
Solution
pour une ampoule de 4 ml > amisulpride 200 mg
intramusculaire
6 ampoule(s) en verre de 4 ml
Liste I
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE code ATC : N05AL05
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05SOLIAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1986-01-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 Dénomination du médicament SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable Amisulpride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05 SOLIAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable : · Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou à l’un des autres composants Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLIAN 200 mg/4 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride.......................................................................................................................... 200 mg Pour une ampoule de 4 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la schizophrénie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie De façon générale : · si la dose quotidienne est≤ 400 mg, l'administration se fera en une prise ; · au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour. Episodes psychotiques aigus Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale. La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées. La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la réponse individuelle du patient. Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi individuellement avec la dose minimale efficace. Episodes négatifs prédominants La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour. Enfant et adolescent L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la schizophrénie chez les adolescents sont limitées. Par conséquent, l’utilisation de l’amisulpride n’est pas recommandée de la puberté jusqu’à l’âge de 18 ans. Chez les enfants de moins de 15 ans, l’amisulpride Leggi il documento completo