Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05BB01
Electrolytes
"0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 SACCHE IN PP DA 500 ML
M
Elettroliti
045016019 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sodio Cloruro Grifols 0,9% e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Sodio Cloruro Grifols 0,9% 3. Come usare Sodio Cloruro Grifols 0,9% 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sodio Cloruro Grifols 0,9% 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9% E A COSA SERVE Sodio Cloruro Grifols 0,9% fa parte di un gruppo di medicinali chiamati soluzioni endovenose che influenzano l’equilibrio elettrolitico – degli elettroliti (sostanze utilizzate per mantenere il giusto equilibrio dei liquidi corporei). Questo medicinale fornisce sodio, cloruro (entrambi elettroliti) e acqua ed è indicato per: - Disidratazione con perdita di sali - Alcalosi metabolica ipocloremica - Gestione dell’ipovolemia (una diminuzione della quantità di sangue nell’organismo) - Come veicolo per la somministrazione di medicinali compatibili ed elettroliti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9% NON USI SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9% - se i livelli di cloruri e/o sodio nel sangue sono elevati (rispettivamente ipercloremia e ipernatriemia) o se soffre di iperidratazione (eccesso di acqua nell’organismo) - se soffre di acidosi (livello di pH al di sotto dell’intervallo normale) AVVERTENZE E PRECAUZIONI Sodio Cloruro Grifols 0,9% è una soluzione isotonica. Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Sodio Cloruro Grifols 0,9%. Questo medicinale deve essere somministrato Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio Cloruro Grifols 0,9% Soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Sodio cloruro 0,9 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione acquosa limpida e incolore. L’osmolarità calcolata della soluzione è 308 mOsm/l e il pH è 4,5-7,0. Il contenuto teorico di sodio e cloruro è 154 mmol/l. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento della disidratazione con perdita di sali - Trattamento dell’alcalosi metabolica ipocloremica - Nella gestione dell’ipovolemia - Veicolo per la somministrazione di medicinali compatibili ed elettroliti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento della disidratazione con perdita di sali, trattamento dell’alcalosi metabolica ipocloremica e _ _nella gestione dell’ipovolemia:_ La posologia può variare a seconda delle istruzioni del medico. La velocità di infusione media deve essere sempre adeguata alle esigenze cliniche del paziente, in funzione dell’età, del peso, della condizione clinica, dell’equilibrio idro-elettrolitico e dell’equilibrio acido-base. In generale, si raccomanda di somministrare la soluzione a una velocità di infusione media compresa tra 40 e 60 gocce al minuto (120- 180 ml/h). Nella somministrazione di questa soluzione, deve essere considerato il fabbisogno idrico giornaliero Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ totale. La dose giornaliera raccomandata di liquidi è la seguente: - adulti: 25-35 ml/kg - bambini: < 10 kg di p Läs hela dokumentet