SODIO CLORURO GRIFOLS

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Elettroliti

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC kanuni:

B05BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Electrolytes

Vitengo katika mfuko:

"0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 SACCHE IN PP DA 500 ML

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Elettroliti

Bidhaa muhtasari:

045016019 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 500 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sodio Cloruro Grifols 0,9% e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sodio Cloruro Grifols 0,9%
3.
Come usare Sodio Cloruro Grifols 0,9%
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sodio Cloruro Grifols 0,9%
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9% E A COSA SERVE
Sodio Cloruro Grifols 0,9% fa parte di un gruppo di medicinali
chiamati soluzioni endovenose che
influenzano l’equilibrio elettrolitico – degli elettroliti
(sostanze utilizzate per mantenere il giusto
equilibrio dei liquidi corporei).
Questo medicinale fornisce sodio, cloruro (entrambi elettroliti) e
acqua ed è indicato per:
-
Disidratazione con perdita di sali
-
Alcalosi metabolica ipocloremica
-
Gestione dell’ipovolemia (una diminuzione della quantità di sangue
nell’organismo)
-
Come veicolo per la somministrazione di medicinali compatibili ed
elettroliti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9%
NON USI SODIO CLORURO GRIFOLS 0,9%
-
se i livelli di cloruri e/o sodio nel sangue sono elevati
(rispettivamente ipercloremia e
ipernatriemia) o se soffre di iperidratazione (eccesso di acqua
nell’organismo)
-
se soffre di acidosi (livello di pH al di sotto dell’intervallo
normale)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Sodio Cloruro Grifols 0,9% è una soluzione isotonica.
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Sodio Cloruro
Grifols 0,9%.
Questo medicinale deve essere somministrato

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio Cloruro Grifols 0,9% Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Sodio cloruro 0,9 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione acquosa limpida e incolore.
L’osmolarità calcolata della soluzione è 308 mOsm/l e il pH è
4,5-7,0. Il contenuto teorico di sodio e
cloruro è 154 mmol/l.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della disidratazione con perdita di sali
- Trattamento dell’alcalosi metabolica ipocloremica
- Nella gestione dell’ipovolemia
- Veicolo per la somministrazione di medicinali compatibili ed
elettroliti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento della disidratazione con perdita di sali, trattamento
dell’alcalosi metabolica ipocloremica e _
_nella gestione dell’ipovolemia:_
La posologia può variare a seconda delle istruzioni del medico. La
velocità di infusione media deve essere
sempre adeguata alle esigenze cliniche del paziente, in funzione
dell’età, del peso, della condizione
clinica, dell’equilibrio idro-elettrolitico e dell’equilibrio
acido-base. In generale, si raccomanda di
somministrare la soluzione a una velocità di infusione media compresa
tra 40 e 60 gocce al minuto (120-
180 ml/h).
Nella somministrazione di questa soluzione, deve essere considerato il
fabbisogno idrico giornaliero
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
totale.
La dose giornaliera raccomandata di liquidi è la seguente:
- adulti:
25-35 ml/kg
- bambini: < 10 kg di p