Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
BAXTER S.P.A.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 60 SACCHE VIAFLO DA 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 75 SACCHE VIAFLO DA 50 ML; 10 SACCHE VIAFLO DI S
M
Elettroliti
035715061 - 35 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 150 ML - Revocato; 035715059 - 10 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 1000 ML - Autorizzato; 035715010 - 50 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 50 ML - Autorizzato; 035715046 - 20 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 500 ML - Autorizzato; 035715022 - 50 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 100 ML - Autorizzato; 035715034 - 30 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 250 ML - Autorizzato; 035715073 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 75 SACCHE VIAFLO DA 50 ML - Autorizzato; 035715085 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE VIAFLO DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SODIO CLORURO 0,9 % BAXTER SOLUZIONE PER INFUSIONE Principio attivo: sodio cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. – – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 Questo medicinale è chiamato ‘Sodio Cloruro 0,9% Baxter soluzione per infusione’, ma verrà detto ‘Sodio 0,9 per infusione’ nel resto di questo foglio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Sodio 0,9 per infusione e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che Le venga somministrato Sodio 0,9per infusione 3. Come Le verrà somministrato Sodio 0,9per infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sodio 0,9per infusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SODIO 0,9 PER INFUSIONE E A COSA SERVE Sodio 0,9per infusione è una soluzione di cloruro di sodio in acqua. Il cloruro di sodio è una sostanza chimica (spesso chiamata “sale”) che si trova nel sangue. L’infusione di Sodio Cloruro 0,9% viene utilizzata per trattare: - Una perdita di acqua dall’organismo (disidratazione) - Una perdita di sodio dall’organismo (deplezione di sodio) Le situazioni che possono causare la perdita di cloruro di sodio e acqua includono: - Impossibilità a bere e mangiare dovuta a malattia o in seguito ad intervento chirurgico - Eccessiva sudorazione dovuta a febbre alta - Estesa perdita di pelle, come accade nei casi di ustioni gravi. Sodio 0,9 per infusione può altresì essere utilizzato per veicolare o diluire altri medicinali per infusione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO SODIO 0,9PER INFUSIONE NON PRENDA SODIO 0,9PER INFUSIONE SE È AFFETTO DA QUALCUNA DELLE SEGUENTI CONDIZIONI: - sono sta Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE S ODIO C LORURO 0,9% B AXTER Soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sodio Cloruro: 9.0 g/l Ogni ml contiene 9 mg di Sodio Cloruro mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 pH: 4,5 - 7 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione limpida e priva di particelle visibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sodio Cloruro 0,9% per infusione è indicato per il: - trattamento della disidratazione isotonica extracellulare - trattamento della deplezione del sodio - veicolo e diluente per la somministrazione parenterale di altri farmaci compatibili 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti, anziani e bambini Le dosi possono essere espresse in termini di mEq o mmol di sodio, massa di sodio o massa di sale di sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17.1 mEq o 17.1 mmol di Na e Cl). Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a 1/15 Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. Tonicità di Sodio Cloruro 0,9% Baxter: mOsm/l 308 (circa) Läs hela dokumentet