SODIO CL0RURO 0,9% BAXTER

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Elettroliti

から入手可能:

BAXTER S.P.A.

ATCコード:

B05BB01

INN（国際名）:

Electrolytes

パッケージ内のユニット:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 60 SACCHE VIAFLO DA 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 75 SACCHE VIAFLO DA 50 ML; 10 SACCHE VIAFLO DI S

クラス:

M

治療領域:

Elettroliti

製品概要:

035715061 - 35 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 150 ML - Revocato; 035715059 - 10 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 1000 ML - Autorizzato; 035715010 - 50 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 50 ML - Autorizzato; 035715046 - 20 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 500 ML - Autorizzato; 035715022 - 50 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 100 ML - Autorizzato; 035715034 - 30 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 250 ML - Autorizzato; 035715073 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 75 SACCHE VIAFLO DA 50 ML - Autorizzato; 035715085 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE VIAFLO DA 100 ML - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIO CLORURO 0,9 % BAXTER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Principio attivo: sodio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
– – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4
Questo medicinale è chiamato ‘Sodio Cloruro 0,9% Baxter soluzione
per infusione’, ma verrà detto
‘Sodio 0,9 per infusione’ nel resto di questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Sodio 0,9 per infusione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che Le venga somministrato Sodio 0,9per
infusione
3.
Come Le verrà somministrato Sodio 0,9per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sodio 0,9per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SODIO 0,9 PER INFUSIONE E A COSA SERVE
Sodio 0,9per infusione è una soluzione di cloruro di sodio in acqua.
Il cloruro di sodio è una
sostanza chimica (spesso chiamata “sale”) che si trova nel sangue.
L’infusione di Sodio Cloruro 0,9% viene utilizzata per trattare:
-
Una perdita di acqua dall’organismo (disidratazione)
-
Una perdita di sodio dall’organismo (deplezione di sodio)
Le situazioni che possono causare la perdita di cloruro di sodio e
acqua includono:
-
Impossibilità a bere e mangiare dovuta a malattia o in seguito ad
intervento chirurgico
-
Eccessiva sudorazione dovuta a febbre alta
-
Estesa perdita di pelle, come accade nei casi di ustioni gravi.
Sodio 0,9 per infusione può altresì essere utilizzato per veicolare
o diluire altri medicinali per
infusione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO SODIO 0,9PER
INFUSIONE
NON PRENDA SODIO 0,9PER INFUSIONE SE È AFFETTO DA QUALCUNA DELLE
SEGUENTI CONDIZIONI:
-
sono sta

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
S
ODIO
C
LORURO
0,9% B
AXTER
Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sodio Cloruro: 9.0 g/l
Ogni ml contiene 9 mg di Sodio Cloruro
mmol/l: Na
+
: 154 Cl
-
: 154
pH: 4,5 - 7
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida e priva di particelle visibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sodio Cloruro 0,9% per infusione è indicato per il:
-
trattamento della disidratazione isotonica extracellulare
-
trattamento della deplezione del sodio
-
veicolo e diluente per la somministrazione parenterale di altri
farmaci compatibili
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti, anziani e bambini
Le dosi possono essere espresse in termini di mEq o mmol di sodio,
massa di sodio o massa
di sale di sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17.1 mEq o 17.1 mmol di Na e Cl).
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e
l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con
particolare attenzione al
sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di
vasopressina (sindrome
della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei
pazienti sottoposti a
1/15
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio
di iponatremia acquisita
in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Sodio Cloruro 0,9% Baxter: mOsm/l 308 (circa)