Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexketoprofen; tramadol-hidroklorid
Menarini International Operations Luxembourg SA
N02AJ14
dexketoprofen; tramadol hydrochloride
TK
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 04 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 05 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 06 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 07 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 08 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22991 / 09 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22991 / 10 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22991 / 11 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22991 / 12 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 13 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 14 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22991 / 15 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 16 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-22991 / 17 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22991 / 18 - V - TK - igen
Fix kombináció
2016-02-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SKUDEXA 75 MG/25 MG FILMTABLETTA tramadol-hidroklorid/dexketoprofén MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Skudexa 75 mg/25 mg filmtabletta (a továbbiakban: Skudexa) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Skudexa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Skudexa-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Skudexa-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SKUDEXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Skudexa két hatóanyagot, tramadol-hidrokloridot és dexketoprofént tartalmaz. A tramadol-hidroklorid az úgynevezett opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hatva fejti ki hatását. Az agyban és a gerincvelőben található különleges idegsejtekre hatva enyhíti a fájdalmat. A dexketoprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozó fájdalomcsillapító. A Skudexa a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom rövidtávú tüneti kezelésére javasolt felnőttek számára. Közölje orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha úgy érzi, hogy állapota rosszabbodott. 2. TUDNIVALÓK A SKUDEXA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SKUDE Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE SKUDEXA 75 MG/25 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg tramadol-hidrokloridot, illetve 25 mg dexketoprofént tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Csaknem fehér vagy enyhén sárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „M” mélynyomású jelzéssel ellátva. A tabletta méretei: kb. 14 mm hosszú és kb. 6 mm széles. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A mérsékelttől súlyosig terjedő akut fájdalom rövidtávú tüneti kezelésére javallt olyan felnőtt betegek számára, akiknél a fájdalom a tramadol és dexketoprofén kombináció alkalmazását teszi szükségessé. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag 1 filmtabletta (ami 75 mg tramadolnak és 25 mg dexketoprofénnek felel meg). Szükség szerint további dózisok alkalmazhatók, de az adagolási intervallum nem lehet 8 óránál rövidebb. A napi összdózis ne haladja meg a napi 3 filmtablettát, (ami 225 mg tramadolnak és 75 mg dexketoprofénnek felel meg). A Skudexa rövidtávú alkalmazásra szánt készítmény, ezért a kezelést szigorúan a tünetekkel járó időszakra kell korlátozni, de minden esetben legfeljebb 5 napra. Fontolóra kell venni az egykomponensű fájdalomcsillapítóra való áttérést a fájdalom intenzitásától és a beteg válaszreakciójától függően. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). _Idősek_: Időskorú betegeknél a javasolt kezdő adag 1 filmtabletta; szükség szerint további dózisok alkalmazhatók, de az adagolási intervallum nem lehet 8 óránál rövidebb, és a napi összdózis ne Läs hela dokumentet