Sitagliptin/Metformin Krka Filmuhúðuð tafla 50 mg/1000 mg

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Sitagliptinum INN; Metforminum hýdróklóríð

Tillgänglig från:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

A10BD07

INN (International namn):

Metforminum og sitagliptinum

Dos:

50 mg/1000 mg

Läkemedelsform:

Filmuhúðuð tafla

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

536116 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/PE/PVC//álþynnur V0386

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2021-01-04

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sitagliptin/metformin hýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sitagliptin/Metformin Krka og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sitagliptin/Metformin Krka
3.
Hvernig nota á Sitagliptin/Metformin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sitagliptin/Metformin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Sitagliptin/Metformin Krka inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast
sitagliptin og metformin.
-
sitagliptin tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar
(dípeptíl peptíðasa 4 hemlar).
-
metformin tilheyrir flokki lyfja sem kallast bígúaníð.
Saman vinna þau að því að hafa stjórn á blóðsykursgildum hjá
fullorðnum sjúklingum með sykursýki
af tegund 2. Þetta lyf stuðlar að því að auka insúlínmagn sem
líkaminn framleiðir eftir máltíð og
dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Ásamt mataræði og líkamsþjálfunaráætlun stuðlar lyf þetta
að lækkun blóðsykurs. Þetta lyf má nota
eitt sér eða með nokkrum öðrum lyfjum við sykursýki
(insúlíni, súlfónýlúrealyfjum eða
glítazónlyfjum).
Hvað er sykursýki af t

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur.
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af sitagliptini og 850 mg af
metformin hýdróklóríði.
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af sitagliptini og 1.000 mg
af metformin hýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur:
bleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur með áletrunina C4 á annarri hlið
töflunnar (stærð u.þ.b. 20 x 11 mm).
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur:
dökkbleikar, sporöskjulaga,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með áletrunina C3 á annarri
hlið töflunnar (stærð u.þ.b. 21 x 11 mm).
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
Sitagliptin/Metformin Krka er ætlað til að bæta stjórnun á
blóðsykri þegar ekki næst viðunandi stjórn á
blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun ásamt hámarksskammti
af metformini einu sér eða hjá þeim
sem fá nú þegar samsetta meðferð með sitagliptini og metformini.
Sitagliptin/Metformin Krka er ætlað ásamt súlfónýlúrealyfi
(þ.e. þríþætt meðferð), til viðbótar við
mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst
viðunandi stjórn með hámarksskammti sem
þolist af metformini og súlfónýlúrealyfi.
Sitagliptin/Metformin Krka er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt
PPAR

örva, efni sem örvar sértæka
kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR

) (þ.e. thíazólidíndíónlyf), til
viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar
ekki næst viðunandi stjórn með
háma