Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Medical Valley Invest AB
A10BH01
sitagliptinhydrokloridmonohydrat
100 mg
Filmdragerad tablett
sitagliptinhydrokloridmonohydrat 108,95 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter
Godkänd
2021-08-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sitagliptin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sitagliptin Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Medical Valley 3. Hur du tar Sitagliptin Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sitagliptin Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sitagliptin Medical Valley innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2. Dessa kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare). Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen. Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i kombination med vissa andra blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider eller glitazoner) som du kanske redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram. Vad är typ 2-diabetes? Typ 2- Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg sitagliptin. Sitagliptin Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin. Sitagliptin Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 100 mg sitagliptin. Hjälpämne(n) med känd effekt Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 1,14 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter cirka 6 mm i diameter, rosa, märkta med ”LC” på ena sidan och släta på andra sidan. Sitagliptin Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter cirka 8 mm i diameter, orange, märkta med ”C” på ena sidan och släta på andra sidan. Sitagliptin Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter cirka 9,8 mm i diameter, beige, märkta med ”L” på ena sidan och släta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sitagliptin Medical Valley är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen: som monoterapi: • i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som kombinationsterapi med: 2 • metformin i Läs hela dokumentet