Sitagliptin Medical Valley 100 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

可用日期:

Medical Valley Invest AB

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

剂量:

100 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 108,95 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2021-08-17

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Medical Valley
3.
Hur du tar Sitagliptin Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Medical Valley innehåller den aktiva substansen
sitagliptin vilken tillhör en grupp av
läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med
diabetes mellitus typ 2. Dessa kallas
DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg sitagliptin.
Sitagliptin Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 100 mg
sitagliptin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 1,14 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter: Runda,
bikonvexa, filmdragerade tabletter
cirka 6 mm i diameter, rosa, märkta med ”LC” på ena sidan och
släta på andra sidan.
Sitagliptin Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter: Runda,
bikonvexa, filmdragerade tabletter
cirka 8 mm i diameter, orange, märkta med ”C” på ena sidan och
släta på andra sidan.
Sitagliptin Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter: Runda,
bikonvexa, filmdragerade tabletter
cirka 9,8 mm i diameter, beige, märkta med ”L” på ena sidan och
släta på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Medical Valley är indicerat för behandling av vuxna
patienter med diabetes mellitus typ 2
för att förbättra den glykemiska kontrollen:
som monoterapi:
•
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med:
2
•
metformin i