Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bionorica SE, Nemecko
R05CB
perorálne použitie
gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Mukolytiká
gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-10-08
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04810-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SINUPRET PERORÁLNE KVAPKY, ROZTOK vodno – alkoholový extrakt z koreňa horca, kvetu prvosienky s kalichom, vňate štiavca, kvetu bazy, vňate železníka POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 - 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sinupret a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret 3. Ako užívať Sinupret 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sinupret 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SINUPRET A NA ČO SA POUŽÍVA Sinupret je liek, ktorý uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri všetkých ochoreniach dýchacích ciest, ktorý sa nemôže dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom (kašľaním, smrkaním). V horných dýchacích cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových dutín („sinusitis“), ktoré často vznikajú ako obyčajná nádcha, spojená so silnými bolesťami hlavy. V dolných dýchacích cestách je to akútna a chronická bronchitída, pri ktorej väzký sekrét poškodzuje sliznicu, bráni jej samočistiacej schopnosti a zhoršuje dýchanie. Výťažok z prvosienky a štiavca má protizápalový účinok. Läs hela dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04810-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sinupret perorálne kvapky, roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g obsahuje 29 g vodno - alkoholového (etanol 59 % v.v.) extraktu z: koreňa horca 0,2 g kvetu prvosienky s kalichom 0,6 g vňate štiavca 0,6 g kvetu bazy 0,6 g vňate železníka 0,6 g. Liek obsahuje 19 obj. % etanolu. 1 ml = 0,98 g = 17 kvapiek. 1 ml obsahuje 152 mg etanolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálne kvapky, roztok. Číre až mierne zakalené žltohnedého vzhľadu, s aromatickým zápachom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri antibakteriálnej liečbe. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie PACIENTI JEDNA DÁVKA DENNÁ DÁVKA Dospelí a dospievajúci od 12 rokov 50 kvapiek (3,0 ml) 150 kvapiek (9,0 ml) Deti od 6 do 11 rokov 25 kvapiek (1,5 ml) 75 kvapiek (4,5 ml) Deti od 2 do 5 rokov 15 kvapiek (0,9 ml) 45 kvapiek (2,7 ml) _Pediatrická populácia _ Použitie u detí do 2 rokov sa neodporúča. Spôsob podávania Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04810-Z1B 2 Sinupret sa môže užívať s trochou tekutiny (napr. pohárom vody), aby sa deťom prekryla horká chuť. Pacientom s precitliveným žalúdkom sa odporúča užívať Sinupret po jedle. Dĺžka podávania Ak nie je predpísané inak, dĺžka podávania je 7 – 14 dní. Pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní, zhoršujú sa alebo sa pravidelne opakujú, v prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky alebo hnisavého hlienu, je potrebné poradiť sa s lekárom. Tento liek obsahuje 456 mg etanolu Läs hela dokumentet