Sinupret

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Bionorica SE, Nemecko

ATC-koodi:

R05CB

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeuttinen alue:

Mukolytiká

Tuoteyhteenveto:

gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1993-10-08

Pakkausseloste

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04810-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SINUPRET
PERORÁLNE KVAPKY, ROZTOK
vodno – alkoholový extrakt z koreňa horca, kvetu prvosienky s
kalichom, vňate štiavca, kvetu bazy,
vňate železníka
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 - 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Sinupret a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret
3. Ako užívať Sinupret
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sinupret
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SINUPRET A NA ČO SA POUŽÍVA
Sinupret je liek, ktorý uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri
všetkých ochoreniach dýchacích ciest, ktorý sa
nemôže dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom
(kašľaním, smrkaním). V horných
dýchacích cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových
dutín („sinusitis“), ktoré často vznikajú
ako obyčajná nádcha, spojená so silnými bolesťami hlavy. V
dolných dýchacích cestách je to akútna a
chronická bronchitída, pri ktorej väzký sekrét poškodzuje
sliznicu, bráni jej samočistiacej schopnosti a
zhoršuje dýchanie.
Výťažok z prvosienky a štiavca má protizápalový účinok.

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04810-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sinupret
perorálne kvapky, roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g obsahuje 29 g vodno - alkoholového (etanol 59 % v.v.) extraktu
z:
koreňa horca
0,2 g
kvetu prvosienky s kalichom
0,6 g
vňate štiavca
0,6 g
kvetu bazy
0,6 g
vňate železníka
0,6 g.
Liek obsahuje 19 obj. % etanolu.
1 ml = 0,98 g = 17 kvapiek.
1 ml obsahuje 152 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne kvapky, roztok.
Číre až mierne zakalené žltohnedého vzhľadu, s aromatickým
zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a
dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri
antibakteriálnej liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
PACIENTI
JEDNA DÁVKA
DENNÁ DÁVKA
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
50 kvapiek (3,0 ml)
150 kvapiek (9,0 ml)
Deti od 6 do 11 rokov
25 kvapiek (1,5 ml)
75 kvapiek (4,5 ml)
Deti od 2 do 5 rokov
15 kvapiek (0,9 ml)
45 kvapiek (2,7 ml)
_Pediatrická populácia _
Použitie u detí do 2 rokov sa neodporúča.
Spôsob podávania
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04810-Z1B
2
Sinupret sa môže užívať s trochou tekutiny (napr. pohárom vody),
aby sa deťom prekryla horká chuť.
Pacientom s precitliveným žalúdkom sa odporúča užívať Sinupret
po jedle.
Dĺžka podávania
Ak nie je predpísané inak, dĺžka podávania je 7 – 14 dní.
Pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia
a opatrenia pri používaní.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní, zhoršujú sa
alebo sa pravidelne opakujú, v prípade
výskytu dýchavičnosti, horúčky alebo hnisavého hlienu, je
potrebné poradiť sa s lekárom.
Tento liek obsahuje 456 mg etanolu