Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sildenafil
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
G04BE03
sildenafil
50 mg/1 tableta
film tableta
1 filmom tableta sadrži: 50 mg sildenafila (sildenafil citrata 70,24 mg)
4 film tablete (1 PVC/PE/PVDCAl blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2020-10-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA △ Sinegra 50 mg 100 mg film tableta sildenafil Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Sinegra i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Sinegra 3. Kako primjenjivati lijek Sinegra 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati lijek Sinegra 6. Dodatne informacije 1. Šta je Sinegra i za šta se koristi Sinegra sadrži aktivnu supstancu sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Sinegra će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulisani. Sinegra je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Sinegra Nemojte uzimati lijek Sinegra: - ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog pritisaka. Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za ublažavanje angine pektoris (ili «bolova u prsima»). Ako niste sigurni, upitajte svog ljekara ili farmaceuta - ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita, jer kombinacija također m Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA △ Sinegra 50 mg 100 mg film tableta sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sildenafil 50 mg – svaka tableta sadrži 70,24 mg sildenafil citrata, što je ekvivalentno 50 mg sildenafila. Sildenafil 100 mg – svaka tableta sadrži 140,48 mg sildenafil citrata, što je ekvivalentno 100 mg sildenafila. Listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Sinegra 50 mg – plave film tablete oblika kvadrata sa zaobljenim ivicama, sa razdjelnim urezom na obje strane. Sinegra 100 mg – plave film tablete oblika kvadrata sa zaobljenim ivicama, sa razdjelnim urezom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Sinegra je indicirana kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dovoljne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Da bi Sinegra djelovala, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2. Doziranje i naČin upotrebe Doziranje Primjena kod odraslih osoba Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se Sinegra uzima sa hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u poređenju sa uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2.). Posebne populacije pacijenata Stariji pacijenti Prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata nije neophodno (≥ 65 godina starosti). Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena kod odraslih osoba“ odnose se na pacijente sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min). Budući da je klirens sildenafila smanjen kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg. Na osnovu djelotvo Läs hela dokumentet