SINEGRA 50 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

sildenafil

Tilgængelig fra:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Dosering:

50 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

film tableta

Sammensætning:

1 filmom tableta sadrži: 50 mg sildenafila (sildenafil citrata 70,24 mg)

Enheder i pakken:

4 film tablete (1 PVC/PE/PVDCAl blister), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2020-10-21

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
Sinegra
50 mg
100 mg
film tableta
sildenafil
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Sinegra i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Sinegra
3.
Kako primjenjivati lijek Sinegra
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek Sinegra
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Sinegra i za šta se koristi
Sinegra sadrži aktivnu supstancu sildenafil koja pripada skupini
lijekova pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje
opuštanje krvnih žila penisa čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Sinegra
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulisani.
Sinegra je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca sa
erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u
mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Sinegra
Nemojte uzimati lijek Sinegra:
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog pritisaka. Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova koji se često
koriste za ublažavanje angine pektoris (ili «bolova u prsima»). Ako
niste sigurni, upitajte svog
ljekara ili farmaceuta
-
ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog
oksida poput amil nitrita, jer
kombinacija također m

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
Sinegra
50 mg
100 mg
film tableta
sildenafil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sildenafil 50 mg – svaka tableta sadrži 70,24 mg sildenafil
citrata, što je ekvivalentno 50 mg
sildenafila.
Sildenafil 100 mg – svaka tableta sadrži 140,48 mg sildenafil
citrata, što je ekvivalentno 100 mg
sildenafila.
Listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Sinegra 50 mg – plave film tablete oblika kvadrata sa zaobljenim
ivicama, sa razdjelnim urezom na
obje strane.
Sinegra 100 mg – plave film tablete oblika kvadrata sa zaobljenim
ivicama, sa razdjelnim urezom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sinegra je indicirana kod odraslih muškaraca sa erektilnom
disfunkcijom, odnosno nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dovoljne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Da bi Sinegra djelovala, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Primjena kod odraslih osoba
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša
preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno. Ako
se Sinegra uzima sa hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u
poređenju sa uzimanjem natašte
(vidjeti dio 5.2.).
Posebne populacije pacijenata
Stariji pacijenti
Prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata nije neophodno (≥
65 godina starosti).
Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena kod odraslih osoba“
odnose se na pacijente sa blagim
do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80
ml/min).
Budući da je klirens sildenafila smanjen kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega
(klirens
kreatinina
<30
ml/min),
potrebno
je
razmotriti
primjenu
doze
od
25
mg.
Na
osnovu
djelotvo