Sinacilin 500mg kapsula, tvrda

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

amoksicilin

Tillgänglig från:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kod:

J01CA04

INN (International namn):

amoksicilin

Dos:

500mg

Läkemedelsform:

kapsula, tvrda

Enheter i paketet:

blister, 2x8kom

Klass:

R

Tillverkad av:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Produktsammanfattning:

JKL: 1021148

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2015-12-14

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 250 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
2 od 10
SINACILIN
®
, 250 MG, KAPSULA, TVRDA
SINACILIN
®
, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
AMOKSICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili nejasnoća obratite se svom lekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin
3.
Kako se upotrebljava lek Sinacilin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinacilin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN
Sinacilin sadrži amoksicilin, antibiotik iz grupe lekova poznatih kao
„penicilini“.
Sinacilin se upotrebljava za lečenje bakterijskih infekcija
različ

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015. za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-13-001 od 14-12-2015 za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 250 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 16 KOM, BLISTER, 2 X 8 KOM
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 16 KOM, BLISTER, 2 X 8 KOM
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015. za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-13-001 od 14-12-2015 za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Sinacilin
®
250 mg, kapsula, tvrda
Sinacilin
®
500 mg, kapsula, tvrda
INN:
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg amoksicilina, u obliku
amoksicilin, trihidrata (287,026 mg)
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg amoksicilina, u obliku
amoksicilin, trihidrata (574,053 mg)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde, od 250 mg:, neprovidne želatinske kapsule N°2,
crvenog tela i ružičaste kape, punjene belim
do žućkastobelim prahom.
Kapsule, tvrde od 500 mg:, neprovidne želatinske kapsule N°0,
crvenog tela i ružičaste kape, punjene belim
do žućkastobelim prahom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji je indikovan u
terapiji čestih bakterijskih infekcija kao
što su:
- infekcije gornjih respiratornih puteva,

otitis media,

akutni i hronični bronhitis,

hronična bronhijalna sepsa,

lobarna i bronhopneumonija,

cistitis, uretritis, pijelonefritis,

bakteriurija u trudnoći,

ginekološke infekcije, uključujući puerperalnu sepsu i septički
abortus,

gonoreja,

peritonitis,

intraabdominalna sepsa,

septikemija,

bakterijski endokard