Sinacilin 500mg kapsula, tvrda

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

amoksicilin

Հասանելի է:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC կոդը:

J01CA04

INN (Միջազգային անվանումը):

amoksicilin

Դոզան:

500mg

Դեղագործական ձեւ:

kapsula, tvrda

Միավորները փաթեթում:

blister, 2x8kom

Դաս:

R

Պատրաստված է:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 1021148

Լիազորման կարգավիճակը:

OBNOVA

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-12-14

Տեղեկատվական թերթիկ

Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 250 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
2 od 10
SINACILIN
®
, 250 MG, KAPSULA, TVRDA
SINACILIN
®
, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
AMOKSICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili nejasnoća obratite se svom lekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin
3.
Kako se upotrebljava lek Sinacilin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinacilin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin®
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN
Sinacilin sadrži amoksicilin, antibiotik iz grupe lekova poznatih kao
„penicilini“.
Sinacilin se upotrebljava za lečenje bakterijskih infekcija
različ

Ապրանքի հատկությունները

Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015. za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-13-001 od 14-12-2015 za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 250 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 16 KOM, BLISTER, 2 X 8 KOM
SINACILIN
®
, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 16 KOM, BLISTER, 2 X 8 KOM
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015. za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-02804-13-001 od 14-12-2015 za lek Sinacilin®,
kapsula, tvrda, 16 x (500 mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Sinacilin
®
250 mg, kapsula, tvrda
Sinacilin
®
500 mg, kapsula, tvrda
INN:
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg amoksicilina, u obliku
amoksicilin, trihidrata (287,026 mg)
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg amoksicilina, u obliku
amoksicilin, trihidrata (574,053 mg)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde, od 250 mg:, neprovidne želatinske kapsule N°2,
crvenog tela i ružičaste kape, punjene belim
do žućkastobelim prahom.
Kapsule, tvrde od 500 mg:, neprovidne želatinske kapsule N°0,
crvenog tela i ružičaste kape, punjene belim
do žućkastobelim prahom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji je indikovan u
terapiji čestih bakterijskih infekcija kao
što su:
- infekcije gornjih respiratornih puteva,

otitis media,

akutni i hronični bronhitis,

hronična bronhijalna sepsa,

lobarna i bronhopneumonija,

cistitis, uretritis, pijelonefritis,

bakteriurija u trudnoći,

ginekološke infekcije, uključujući puerperalnu sepsu i septički
abortus,

gonoreja,

peritonitis,

intraabdominalna sepsa,

septikemija,

bakterijski endokard