Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
A.W.P. S.R.L.
C10AA01
Simvastatin
"10MG" 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; "10MG" 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/
M
Simvastatina
036669188 - 40MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669051 - 10MG 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669149 - 20MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669125 - 20MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669190 - 40MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669226 - 40MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669048 - 10MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669036 - 10MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669024 - 10MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669099 - 20MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669253 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669289 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669277 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669265 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669152 - 20MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669238 - 40MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669202 - 40MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669113 - 20MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669240 - 40MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669137 - 20MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669214 - 40MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669063 - 10MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669012 - 10MG 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669176 - 40MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 036669164 - 20MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669087 - 10MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669075 - 10MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/POLIAMMIDE/AL/PVC - Revocato; 036669101 - 20MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
SIMVASTATINA AWP 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA AWP 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA AWP 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE Simvastatina AWP 10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 10mg di simvastatina Simvastatina AWP 20 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 20mg di simvastatina Simvastatina AWP 40 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 40mg di simvastatina _Eccipienti comuni a tutti i dosaggi_ : Lattosio, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, talco, iprolosa, ipromellosa, magnesio stearato, antiossidante: butilidrossianisolo (E 320) Agente colorante: Titanio diossido (E 171) FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE Simvastatina AWP 10/20/40 mg rivestita con film: compresse rivestite con film, di colore bianco, oblunghe, biconvesse, incise su un lato e contrassegnate con “10”, “20” o “40” su quel lato e con “SVT” sull’altro lato. Blister strip in PVC/PE/PVDC/alluminio in confezioni da 10mg 20 compresse. Blister strip in Al/PA/Al/PVC in confezioni da 10mg 20 compresse Blister strip in PVC/PE/PVDC/alluminio in confezioni da 20mg 10 compresse. Blister strip in Al/PA/Al/PVC in confezioni da 20mg 10 compresse Blister strip in PVC/PE/PVDC/alluminio in confezioni da 20mg 28 compresse. Blister strip in Al/PA/Al/PVC in confezioni da 20mg 28 compresse Blister strip in PVC/PE/PVDC/alluminio in confezioni da 40mg 10 compresse. Blister strip in Al/PA/Al/PVC in confezioni da 40mg 10 compresse Blister strip in PVC/PE/PVDC/alluminio in confezioni da 40mg 28 compresse Blister strip in Al/PA/Al/PVC in confezioni da 40mg 28 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Inibitori dell’HMG CoA Reduttasi TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO A.W.P. S.r.l Largo Donegani, 2 20121 Milano PRODUZIONE PRODOTTO FINITO, CONFEZIONAMENTO, CONTROLLO E RILASCIO Medicamentos Internationales S.A. Solana 26 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale d Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _SIMVASTATINA AWP 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _SIMVASTATINA AWP 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _SIMVASTATINA AWP 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _SIMVASTATINA AWP 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ PRINCIPIO ATTIVO: SIMVASTATINA 5 MG/10 MG/20 MG/40 MG 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _SIMVASTATINA AWP 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ Ogni compressa contiene 5 mg di simvastatina _SIMVASTATINA AWP 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:_ Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina. _SIMVASTATINA AWP 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:_ Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina. _SIMVASTATINA AWP 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:_ Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film _SIMVASTATINA AWP 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:_ Simvastatina AWP 5 mg compresse rivestite con film sono gialle, oblunghe, biconvesse, senza linea di rottura, contrassegnate con “5” da un lato e “SVT” sull’altro. _SIMVASTATINA AWP 10/20/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:_ Simvastatina AWP 10/20/40 mg compresse rivestite con film, sono di colore bianco, oblunghe, biconvesse, con una linea di incisione su un lato, contrassegnate con “10”, “20” o “40” su quel lato, e Pag 1 di 23 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ con “SVT” sull’altro lato. Le compresse rivestite con film possono essere divise in due parti uguali mediante la linea di rottura. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Tr Läs hela dokumentet