Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
silimarin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
A05BA03
silimarin
100 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 156,7191,6 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (22–27 : 1) što odgovara 100 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: smjesa acetona i vode.
30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska
Važeći
2016-10-11
1 UPUTA O LIJEKU SILYMARIN BELUPO 100 mg kapsula, tvrda silimarin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je SILYMARIN BELUPO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SILYMARIN BELUPO 3. Kako uzimati SILYMARIN BELUPO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SILYMARIN BELUPO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SILYMARIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI SILYMARIN BELUPO je biljni lijek na bazi sikavičnog ploda. SILYMARIN BELUPO kapsule primjenjuju se kod poremećaja funkcije jetre u sljedećim bolestima i stanjima: - kronični hepatitis B i C (upalna bolest jetre) - oštećenje jetre zbog izloženosti alkoholu uz prestanak unošenja alkoholnih pića u organizam - ciroza jetre. 2 Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljno podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene u ovoj dobnoj skupini. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILYMARIN BELUPO Nemojte uzimati SILYMARIN BELUPO: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka, (naveden u dijelu 6.).. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SILYMARIN BELUPO. SILYMARIN BELUPO se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljno podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene u ovoj dobnoj skupini. Ako ste trudni ili dojite SILYMARIN BELUPO smijete uzimati samo kada je to s Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SILYMARIN BELUPO 100 mg kapsula, tvrda silimarin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula tvrda sadrži 156,7 – 191,6 mg suhog ekstrakta (kao suhi ekstrakt, pročišćeni) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (24-27:1) što odgovara 100 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: smjesa acetona i vode. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. SILYMARIN BELUPO sadrže žućkasto smeđi prašak u želatinskoj kapsuli bijele boje tijela s ljubičastom kapicom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - SILYMARIN BELUPO primjenjuje se za ublažavanje poremećaja funkcije jetre vezano uz sljedeće bolesti i stanja: - kronični hepatitis B i C - alkoholna bolest jetre uz prestanak unošenja alkoholnih pića u organizam - ciroza jetre Ne preporučuje se primjena SILYMARIN BELUPO kapsula u djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj dobnoj skupini. 4. 2. Doziranje i naČin primjene 2 Na početku liječenja i u težim stanjima potrebno je uzimati 2 kapsule dva puta na dan tijekom 8 tjedana, a zatim nastaviti s 1 kapsulom dva puta na dan. U lakšim stanjima se od početka liječenja preporučuje uzimanje 1 kapsule dva puta na dan. Liječnik mora odrediti duljinu trajanja terapije ovim lijekom. Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti. Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. Rezultati provedenih kliničkih ispitivanja ne upućuju na potrebu ograničavanja trajanja primjene. 4. 3. Kontraindikacije SILYMARIN BELUPO ne smiju primjenjivati kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4. 4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Za vrijeme primjene ovog lijeka potrebno je izbjegavati konzumiranje alkohola. Ne preporučuje se primjena Läs hela dokumentet