SILYMARIN Belupo 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

silimarin

থেকে পাওয়া:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

এটিসি কোড:

A05BA03

INN (International Name):

silimarin

ডোজ:

100 mg/1 kapsula

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula, tvrda

রচনা:

1 kapsula, tvrda sadrži: 156,7191,6 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (22–27 : 1) što odgovara 100 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: smjesa acetona i vode.

প্যাকেজ ইউনিট:

30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2016-10-11

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU
SILYMARIN BELUPO
100 mg kapsula, tvrda
silimarin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je SILYMARIN BELUPO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati SILYMARIN BELUPO
3.
Kako uzimati SILYMARIN BELUPO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SILYMARIN BELUPO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SILYMARIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
SILYMARIN BELUPO je biljni lijek na bazi sikavičnog ploda.
SILYMARIN BELUPO kapsule primjenjuju se kod poremećaja funkcije jetre
u sljedećim bolestima i
stanjima:
-
kronični hepatitis B i C (upalna bolest jetre)
-
oštećenje jetre zbog izloženosti alkoholu uz prestanak unošenja
alkoholnih pića u organizam
-
ciroza jetre.
2
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina
zbog nedovoljno podataka o
učinkovitosti i sigurnosti primjene u ovoj dobnoj skupini.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILYMARIN BELUPO
Nemojte uzimati SILYMARIN BELUPO:
•
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka, (naveden u dijelu 6.)..
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SILYMARIN
BELUPO.
SILYMARIN BELUPO se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18
godina zbog nedovoljno
podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene u ovoj dobnoj skupini.
Ako ste trudni ili dojite SILYMARIN BELUPO smijete uzimati samo kada
je to s

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SILYMARIN BELUPO
100 mg
kapsula, tvrda
silimarin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula tvrda sadrži 156,7 – 191,6 mg suhog ekstrakta (kao
suhi ekstrakt, pročišćeni) iz Silybum
marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (24-27:1) što
odgovara 100 mg silimarina izraženo kao
silibinin.
Ekstrakcijsko otapalo: smjesa acetona i vode.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
SILYMARIN BELUPO sadrže žućkasto smeđi prašak u želatinskoj
kapsuli bijele boje tijela s ljubičastom
kapicom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
SILYMARIN
BELUPO
primjenjuje
se
za
ublažavanje
poremećaja
funkcije
jetre
vezano
uz
sljedeće bolesti i stanja:
-
kronični hepatitis B i C
-
alkoholna bolest jetre uz prestanak unošenja alkoholnih pića u
organizam
-
ciroza jetre
Ne preporučuje se primjena SILYMARIN BELUPO kapsula u djece mlađe od
18 godina zbog nedovoljno
podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
2
Na početku liječenja i u težim stanjima potrebno je uzimati 2
kapsule dva puta na dan tijekom 8 tjedana, a
zatim nastaviti s 1 kapsulom dva puta na dan.
U lakšim stanjima se od početka liječenja preporučuje uzimanje 1
kapsule dva puta na dan.
Liječnik mora odrediti duljinu trajanja terapije ovim lijekom.
Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti.
Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju tijekom
primjene ovog lijeka, potrebno je
posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. Rezultati provedenih
kliničkih ispitivanja ne upućuju na
potrebu ograničavanja trajanja primjene.
4. 3.
Kontraindikacije
SILYMARIN BELUPO ne smiju primjenjivati kod preosjetljivosti na
djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4. 4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Za vrijeme primjene ovog lijeka potrebno je izbjegavati konzumiranje
alkohola.
Ne preporučuje se primjena