Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Silodosin
DOC GENERICI SRL
G04CA04
Silodosin
"4 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "8 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC
M
Silodosin
046271019 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046271021 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SILODOSINA DOC 4 MG CAPSULE RIGIDE SILODOSINA DOC 8 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1 Che cos’è SILODOSINA DOC e a cosa serve 1. Cosa deve sapere prima di prendere SILODOSINA DOC 2. Come prendere SILODOSINA DOC 3. Possibili effetti indesiderati 4. Come conservare SILODOSINA DOC 5. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SILODOSINA DOC E A COSA SERVE CHE COS’È SILODOSINA DOC SILODOSINA DOC appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori degli alfa 1A- adrenorecettori. SILODOSINA DOC è selettivo per i recettori situati nella prostata, nella vescica e nell’uretra. Tramite il blocco di questi recettori, il medicinale fa rilassare la muscolatura liscia di questi tessuti. Ciò rende più facile urinare e allevia i sintomi. A COSA SERVE SILODOSINA DOC SILODOSINA DOC viene utilizzato nell’uomo adulto per il trattamento dei sintomi urinari associati all’ingrandimento benigno della prostata (iperplasia prostatica), come: • difficoltà a iniziare a urinare, • sensazione di non aver svuotato completamente la vescica, • frequente necessità di urinare, anche di notte. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILODOSINA DOC NON PRENDA SILODOSINA DOC se è allergico a silodosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al f Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SILODOSINA DOC 4 mg capsule rigide SILODOSINA DOC 8 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SILODOSINA DOC 4 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 4 mg di silodosina. SILODOSINA DOC 8 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina. Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula rigida da 4 mg contiene 0.12 mg di sodio. Ogni capsula rigida da 8 mg contiene 0.24 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. SILODOSINA DOC 4 mg capsule rigide Capsula rigida di gelatina, gialla, opaca, di misura 3, con "4" stampato con inchiostro nero sul cappuccio. SILODOSINA DOC 8 mg capsule rigide Capsula rigida di gelatina, bianca, opaca, di misura 0, con "8" stampato con inchiostro nero sul cappuccio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) nell’uomo adulto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una capsula di SILODOSINA DOC 8mg al giorno. Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsula di SILODOSINA DOC 4mg al giorno (vedere di seguito). _Anziani_ Negli anziani non è necessario alcun aggiustamento posologico (vedere paragrafo 5.2). _Compromissione renale_ Nei pazienti con compromissione renale lieve (CL CR da ≥50 a ≤80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con compromissione renale moderata (CL CR da ≥30 a <50 ml/min) si raccomanda una dose iniziale di 4 mg una volta al giorno, che può essere aumentata a 8mg una volta al giorno dopo una settimana di trattamento, a seconda della risposta individuale del paziente. L’uso nei pazienti con compromissione renale grave (CL CR <30 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i dirit Läs hela dokumentet