Silodosin Recordati

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

силодозин

Tillgänglig från:

Recordati Ireland Ltd

ATC-kod:

G04CA04

INN (International namn):

silodosin

Terapeutisk grupp:

Urologicals, алфа-адренорецепторите антагонисти

Terapiområde:

Простатна хиперплазия

Terapeutiska indikationer:

Лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатической хиперплазия (BPH) при мъже на възраст.

Produktsammanfattning:

Revision: 2

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2019-01-07

Bipacksedel

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИЛОДОЗИН RECORDATI 8 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
СИЛОДОЗИН RECORDATI 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
силодозин (silodosin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Силодозин Recordati и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Силодозин Recordati
3.
Как да приемате Силодозин Recordati
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Силодозин Recordati
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
СИЛОДОЗИН RECORDATI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВ

Produktens egenskaper

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg
силодозин (silodosin).
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 8 mg
силодозин (silodosin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Жълта, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8
mm).
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
Бяла, напрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6
mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на признаците и симптомите на
бенигнена хиперплазия на простатата
(БХП) при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една капсула
Силодозин Recordati 8 mg дневно. За
специални
популации пациенти се препоръчва една
капсула Силодозин Recordati 4 mg дневно (вж.
по-долу).
_Старческа възраст _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти в старческа възраст (вж.
точка 5.2).
_Бъб�