Silodosin Recordati

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Bulgaria

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

силодозин

Sẵn có từ:

Recordati Ireland Ltd

Mã ATC:

G04CA04

INN (Tên quốc tế):

silodosin

Nhóm trị liệu:

Urologicals, алфа-адренорецепторите антагонисти

Khu trị liệu:

Простатна хиперплазия

Chỉ dẫn điều trị:

Лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатической хиперплазия (BPH) при мъже на възраст.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 2

Tình trạng ủy quyền:

упълномощен

Ngày ủy quyền:

2019-01-07

Tờ rơi thông tin

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИЛОДОЗИН RECORDATI 8 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
СИЛОДОЗИН RECORDATI 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
силодозин (silodosin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Силодозин Recordati и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Силодозин Recordati
3.
Как да приемате Силодозин Recordati
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Силодозин Recordati
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
СИЛОДОЗИН RECORDATI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВ

Đặc tính sản phẩm

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg
силодозин (silodosin).
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 8 mg
силодозин (silodosin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Жълта, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8
mm).
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
Бяла, напрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6
mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на признаците и симптомите на
бенигнена хиперплазия на простатата
(БХП) при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една капсула
Силодозин Recordati 8 mg дневно. За
специални
популации пациенти се препоръчва една
капсула Силодозин Recordati 4 mg дневно (вж.
по-долу).
_Старческа възраст _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти в старческа възраст (вж.
точка 5.2).
_Бъб�