Sevoflurane Piramal 100 % Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sevofluran

Tillgänglig från:

Piramal Healthcare UK Limited

ATC-kod:

N01AB08

INN (International namn):

sevoflurane

Dos:

100 %

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

sevofluran 100 % Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sevofluran

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-11-01

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-21_
INFORMATION TILL PATIENTEN
SEVOFLURANE PIRAMAL
sevofluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller sjuksköterska.
-
Om du
får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sevoflurane Piramal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Sevoflurane Piramal
3.
Hur du får Sevoflurane Piramal 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sevoflurane Piramal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SEVOFLURANE PIRAMAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Sevoflurane Piramal är sevofluran,
vilket är ett narkosmedel som 
används vid operationer och andra ingrepp. 
Det är ett inhalationsnarkosmedel som andas in som en
ånga. Det gör att du hamnar i en djup 
sömn (induktion av narkos). Det upprätthåller också en djup,
smärtfri sömn under vilken du 
kan genomgå kirurgi (underhållsanestesi).
Sevofluran som finns i Sevoflurane Piramal kan också vara godkänd
för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan 
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR SEVOFLURANE PIRAMAL
DU SKA INTE GES SEVOFLURANE PIRAMAL OM:
-
du
är allergisk mot sevofluran eller något annat liknande narkosmedel 
-
du eller någon i din familj har en benägenhet för
tillståndet malign hypertermi 
(snabb ökning i kroppstemperatur) under anestesi
-
du tidigare har haft en svår
reaktion efter narkos med sevofluran eller liknan

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-16_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Sevoflurane Piramal 100% inhalationsånga, vätska
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sevofluran 100 %. Slutligt läkemedel består enbart av
det aktiva innehållsämnet. 
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös, flyktig vätska
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1  TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktion och underhåll av generell anestesi hos vuxna och
pediatriska patienter i alla åldrar, 
inklusive fullgångna nyfödda (se avsnitt 4.2 för
specifikationer om ålder).
4.2  DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sevofluran ska administreras med en
förgasare speciellt kalibrerad för användning med 
sevofluran så att den
tillförda koncentrationen kan kontrolleras noga.
MAC-värden (minsta 
alveolära koncentration) för sevofluran
minskar med stigande patientålder och vid tillsats av 
lustgas.  Dosering ska individualiseras och titreras till önskad
effekt med hänsyn till 
patientens ålder och kliniska status.
1
_Läkemedelsverket 2015-06-16_
* Nyfödda är fullgångna foster. MAC hos prematura spädbarn
har inte fastställts. 
** Hos 1–3 år gamla pediatriska patienter användes 60 % N
2
O/40 % O
2
.
Induktion av anestesi
Ett kortverkande barbiturat eller annat intravenöst induktionsmedel kan
ges följt av inhalation 
av sevofluran.
Induktion med enbart sevofluran kan
uppnås genom inhalation av 0,5–1,0 % sevofluran i 
syrgas (O
2
) med eller utan lustgas (N
2
O), med ökningar i steg om 0,5–1,0 % sevofluran till 
maximalt 8 % hos vuxna och barn tills önskat anestesidjup
uppnås.
Hos vuxna uppnås i allmänhet kirurgisk anestesi på mindre än två minuter vid
inhalation av 
sevofluran i en koncentration av upp till 5 %.  Hos barn
uppnås i allmänhet kirurgisk 
anestesi på mindre än
två minuter vid inhalation av sevofluran i en
koncentratio