Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralinum
Vitama S.A.
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636129; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636136; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636143; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636112
2019-08-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SERTRALINE VITAMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Sertralinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sertraline Vitama i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Vitama 3. Jak stosować lek Sertraline Vitama 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertraline Vitama 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERTRALINE VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sertraline Vitama zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. SERTRALINE VITAMA MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU: depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych), zespołu lęku społecznego (u dorosłych), zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych), lęku napadowego (u dorosłych), zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest jednostką chorobową z towarzyszącymi objawami odczuwania smutku, większymi niż w przeszłości trudnościami ze spaniem lub z odczuwaniem radości z życia. ZO-K i lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem, z towarzyszącymi objawam Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertraline Vitama, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny – _Sertralinum _(w postaci chlorowodorku sertraliny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym symbolem „A” z jednej strony i rowkiem między cyframi „8” i „1” z drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji. Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat. Zespołu lęku społecznego. Zespołu lęku pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder (PTSD). _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE_ _ _ _ _Początek leczenia _ _ _ _Depresja i ZO-K _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _ _ _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie tygodnia dawka powinna być zwiększona do 50 mg na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia zaburzenia lękowego z napadami lęku. _ _ _Zwiększanie dawki _ _ _ _Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego, i PTSD _ 2 Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg, mogą wymagać jej zwiększenia. Zmian dawkowania należy dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o 50 mg, aż do maksymalnej dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania eliminacji sertraliny (wynoszący 24 h), nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień. Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni, jednak Läs hela dokumentet