Sertraline Vitama 50 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Sertralinum

Sẵn có từ:

Vitama S.A.

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

Sertralinum

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636129; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636136; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636143; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636112

Tình trạng ủy quyền:

2019-08-02

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERTRALINE VITAMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Sertralinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sertraline Vitama i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Vitama
3.
Jak stosować lek Sertraline Vitama
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertraline Vitama
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTRALINE VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sertraline Vitama zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina
należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki
te stosowane są w leczeniu
zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
SERTRALINE VITAMA MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU:

depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych),

zespołu lęku społecznego (u dorosłych),

zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych),

lęku napadowego (u dorosłych),

zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17
lat).
Depresja jest jednostką chorobową z towarzyszącymi objawami
odczuwania smutku, większymi niż w
przeszłości trudnościami ze spaniem lub z odczuwaniem radości z
życia.
ZO-K i lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem, z
towarzyszącymi objawam

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertraline Vitama, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny – _Sertralinum
_(w postaci chlorowodorku
sertraliny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym
symbolem „A” z jednej strony
i rowkiem między cyframi „8” i „1” z drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej
depresji.
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów
pediatrycznych w wieku 6-17
lat.
Zespołu lęku społecznego.
Zespołu lęku pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder
(PTSD). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE_ _
_ _
_Początek leczenia _
_ _
_Depresja i ZO-K _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_ _
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie
tygodnia dawka powinna być
zwiększona do 50 mg na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje
zmniejszenie częstości działań
niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia
zaburzenia lękowego z napadami
lęku.
_ _
_Zwiększanie dawki _
_ _
_Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego, i PTSD _
2
Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg, mogą wymagać jej
zwiększenia. Zmian dawkowania należy
dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o
50 mg, aż do maksymalnej
dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania
eliminacji sertraliny (wynoszący 24 h), nie
należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień.
Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni,
jednak